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Precauciones de uso
Antes de usar este producto, el profesi o nal debe entender completamente el manejo y
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el rendimiento del sistema.
Al seleccionar la medida del Tornillo Extractor, debe verificarse la medida exacta del
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tornillo interno del implante. Si la selección no fuera adecuada, la fijación del Tornillo
sería incompleta, lo que podría hacer que el tornillo se dañe o fracturarse antes de
que se pudiera extraer el implante.
Si el Tornillo Extractor fuera demasiado pequeño para la medida de rosca interna del
implante, la conexión estaría forzada. En este caso, si se desconoce la medida, coger
el Tornillo de mayor diámetro, disminuyendo el mismo hasta que lograr fijarlo y obtener
una fijación correcta.
Al seleccionar el Extractor de Implante, se recomienda la medida mayor que apoye
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sobre la plataforma del implante, sin apoyar sobre el hueso. Una medida más
pequeña opdría no ser apropiada para el torque necesario para extracción.
Cuando se fije el Tornillo Extractor, debe utilizarse el torque sugerido, de otra forma
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el mismo podría fracturarse, doblarse o simplemente rotar entre el implante y el
Extractor de Implante, haciendo imposible la extracción.
Se sugiere no reutilizar el Tornillo Extractor. Si fuera utilizado más de una vez, podría
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doblarse o fracturarse for fatiga mecánica.
Si se excediera el máximo torque de extracción durante el procedimiento, existe riesgo
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de daño en el instrumento quirúrgico, o bien que el implante se rompa, o bien que se
fracture el hueso. Por esta razón debe tenerse especial cuidado de no exceder el
máximo torque de extracción.
En el caso de aplicar torque superior a 60Ncm para extraer el implante, el proceso
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debe llevarse a cabo con irrigación para evitar calentamiento de hueso.
El Dispositivo de Control de Torque debe aplicarse cuando el instrumental quirúrgico
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está correctamente acoplado al implante. Podría reducirse la eficacia del sistema o
bien dañar algún instrumento. Asegurarse de haber logrado un correcto acoplamiento,
tal como Extractor de Implante o Driver Hexagonal.
Como esterilizar
Ya que este producto es un dispositivo médico no-estéril, seleccionar ya sea un autoclave
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de pre-vacío o de gravedad. La temperatura no debe superar 170ºC (338ºF).
Antes de esterilizar, la bandeja debe quitarse del envoltorio plástico. Los componentes
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ensamblados deben separarse para una correcta esterilización.
Rev.2 08/2015
NB-FRK-IFU-001
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