SECCIÓN 2A
A
DVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ADICIONALES
P
RECAUCIONES
•
Para utilizar equipamiento eléctrico médico es necesario observar precauciones especiales sobre compatibilidad
electromagnética (CEM) y el equipamiento ha de instalarse y ponerse en servicio de acuerdo con la información sobre
CEM proporcionada en los documentos adjuntos (ver abajo).
•
El equipo de comunicación por radiofrecuencia portátil puede afectar al equipamiento eléctrico médico.
Asesoramiento y declaración del fabricante – emisiones electromagnéticas
El CoughAssist está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o
usuario del CoughAssist debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Conformidad
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Radiaciones armónicas
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/parpadeo
IEC 61000-3-3
A
DVERTENCIA
El equipo o sistema no debe utilizarse junto a o sobre otro equipo; en caso de que fuese necesario emplear esta disposición, el
equipo o sistema ha de someterse a observación para verificar el funcionamiento normal con la configuración que vaya a usarse.
Asesoramiento y declaración del fabricante – inmunidad electromagnética
El CoughAssist está diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o
usuario del CoughAssist debe asegurarse de que se emplea en dicho entorno.
Prueba de
Nivel de prueba IEC
inmunidad
Descarga
±6 kV en contacto
electrostática (ESD)
±8 kV por aire
IEC 61000-4-2
Ráfaga transitoria
±2 kV para líneas de
rápida eléctrica
alimentación eléctrica
IEC 61000-4-4
±1 kV para líneas de
E/S
Sobretensión
±1 kV línea a línea
IEC 61000-4-5
±2 kV línea a tierra
Huecos de tensión,
>Hueco del 95%
interrupciones
durante 0,5 ciclos
breves y variaciones
Hueco del 60% durante
de tensión en líneas
5 ciclos
de entrada de
alimentación
Hueco del 30% durante
eléctrica
25 ciclos
IEC61000-4-11
>Hueco del 95%
durante 5 seg
Campo magnético
3 A/m
de frecuencia de
alimentación
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
Suplemento de la Guía del usuario de CoughAssist – 910-1216-0
INSERTAR ENTRE LAS SECCIONES 2 Y 3
J. H. Emerson Co., 22 Cottage Park Ave, Cambridge, MA 02140-1691
legal
El CoughAssist sólo emplea energía de RF para su funcionamiento
Grupo 1
interno. Por consiguiente, sus emisiones de RF son muy bajas y no
suelen causar interferencias en equipos electrónicos próximos.
El CoughAssist puede utilizarse en cualquier lugar, incluidas viviendas,
Clase B
así como en establecimientos directamente conectados a la red pública
de alimentación eléctrica de bajo voltaje que abastece a edificios de
Clase A
viviendas.
Conformidad
Nivel de conformidad
60601
±6 kV en contacto
±8 kV por aire
±2 kV para líneas de
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de
E/S
±1 kV línea a línea
±2 kV línea a tierra
>Hueco del 95%
durante 0,5 ciclos
Hueco del 60% durante
5 ciclos
Hueco del 30% durante
25 ciclos
>Hueco del 95%
durante 5 seg
3 A/m
Entorno electromagnético - asesoramiento
Entorno electromagnético -
asesoramiento
El suelo ha de ser de madera, hormigón o
baldosa de cerámica. Si el suelo es
sintético, el valor de r/h ha de ser del 30%
como mínimo.
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en un
comercio u hospital.
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en un
comercio u hospital.
La calidad de la red de energía eléctrica
debe ser equivalente a la existente en un
comercio u hospital. Si el usuario del
CoughAssist requiere su funcionamiento
continuo durante las interrupciones de la red
de energía eléctrica, se recomienda
alimentar el CoughAssist con un sistema de
energía ininterrumpida o con una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de
alimentación deben ser equivalentes a los
existentes en un comercio u hospital.
5A