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Especificaciones
Límites presentados de saturación de oxígeno (%SpO
Límites presentados de frecuencia del pulso: De 18 a 321 latidos por minuto
Límites de exactitud declarada de la saturación de oxígeno sanguíneo: (±1 D.E.*): De 70 a 100 % SpO
Límites de exactitud declarada de la frecuencia del pulso: 20 a 250 LPM ±3 %
Longitudes de onda de medición y potencia de salida: Rojo: 660 nanómetros a 3 mW nominal
Infrarrojo: 910 nanómetros a 3 mW nominal
Temperatura en funcionamiento: De 0 a +40 °C (de +32 a +104 °F)
Temperatura durante el almacenamiento o transporte: De -30 a +50 °C (de -22 a +122 °F)
Humedad en funcionamiento: De 10 a 90 %, sin condensación
Humedad durante el almacenamiento o transporte: De 10 a 95 %, sin condensación
Altitud en funcionamiento: hasta 12 192 metros (40 000 pies) Presión hiperbárica: hasta 4 atmósferas
Duración de las baterías en funcionamiento: Aproximadamente 2 500 mediciones esporádicas calculadas a 30 segundos cada una, suponiendo
~21 horas de funcionamiento continuo con dos baterías AAA alcalinas.
Duración de las baterías en almacenamiento: 4 años como mínimo
Grado de protección de la caja contra penetración: IPX2
Clasificaciones según IEC 60601-1/UL 60601-1:
Tipo de protección: Alimentación interna
Grado de protección: Pieza aplicada tipo BF
Modo de funcionamiento: Continuo
*D.E. (Desviación estándar): medida estadística; hasta un 32 % de las mediciones puede caer fuera de estos límites.
Garantía
NONIN MEDICAL, INCORPORATED (NONIN) garantiza cada pulsioxímetro Onyx II al comprador durante un período de dos años a partir de la
fecha de compra, con exclusión de las baterías, el estuche para transporte y el cordón. NONIN reparará o reemplazará, sin costo alguno, todos los
pulsioxímetros Onyx II que demuestren estar defectuosos de acuerdo con esta garantía, si el comprador notifica a NONIN que el producto está
defectuoso e incluye el número de serie, y siempre que la notificación se haga dentro del período de la garantía aplicable. Esta garantía será el
único y exclusivo recurso del comprador según este documento, por cualquier pulsioxímetro Onyx II o accesorio entregado al comprador que
demuestre tener algún defecto, ya sea que tales recursos sean por contrato, responsabilidad extracontractual o estatuto. Esta garantía excluye los
costos de envío de ida y vuelta a NONIN. El comprador deberá recibir todas las unidades reparadas en el domicilio social de NONIN. NONIN se
reserva el derecho de cobrar honorarios por solicitudes de reparación bajo garantía de cualquier Onyx II que cumpla con las especificaciones. El
Onyx II es un instrumento electrónico de alta precisión y, como tal, debe ser reparado exclusivamente por personal formado por NONIN. La garantía
quedará anulada ante cualquier indicio de apertura del Onyx II, reparaciones por personal que no pertenece a NONIN, alteraciones indebidas o
cualquier tipo de uso incorrecto del Onyx II. Todo el trabajo no cubierto por la garantía se efectuará a las tarifas y cargos estándar de NONIN que
estén vigentes en el momento que se entregue el equipo a NONIN.
Declaración del fabricante
En las tablas siguientes encontrará información específica sobre la conformidad de este dispositivo con la norma IEC 60601-1-2.
Tabla 1: Emisiones electromagnéticas
Prueba de emisiones
Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones de armónicas
IEC 61000-3-3
Emisiones de fluctuaciones y
parpadeos de tensión ("flicker")
IEC 61000-3-3
Tabla 2: Inmunidad electromagnética
Prueba de inmunidad
Este dispositivo está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético que se especifica a continuación.
El cliente y/o usuario deben cerciorarse de que este dispositivo sea utilizado en dicho entorno.
Descarga electrostática (DES)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos rápidos en
ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión, interrupciones
breves y variaciones de tensión en
las líneas de entrada del
suministro de energía
IEC 61000-4-11
Frecuencia eléctrica
Campo magnético de frecuencia
eléctrica (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
NOTA: U
es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
T
): De 0 a 100 %
2
Conformidad
Entorno electromagnético: guía
Grupo 1
Este dispositivo emplea energía de RF sólo para su funcionamiento interno. Por tanto,
sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que interfieran en el
funcionamiento de equipos electrónicos cercanos.
Clase B
Este dispositivo es apto para su uso en todos los establecimientos, incluidos los
entornos residenciales y los que están conectados directamente a la red pública de
suministro de energía de baja tensión que abastece a edificios utilizados con fines
No corresponde
residenciales.
No corresponde
Nivel de prueba IEC 60601
Nivel de conformidad
±6 kV en contacto
±6 kV en contacto
±8 kV en el aire
±8 kV en el aire
±2 kV para líneas de
No corresponde
suministro de energía
±1 kV para líneas de entrada
y salida
±1 kV en modo diferencial
No corresponde
±2 kV en modo común
±5 % U
No corresponde
T
(caída >95 % en el valor de
U
) durante 0,5 ciclo
T
±40 % U
T
(caída del 60 % en el valor de
U
) durante 5 ciclos
T
±70 % U
T
(caída del 30 % en el valor de
U
) durante 25 ciclos
T
<5 % U
T
(caída >95 % en el valor de
U
) durante 5 segundos
T
3 A/m
3 A/m
±2 dígitos
2
Entorno electromagnético: guía
Los pisos deben ser de madera, hormigón o
baldosas de cerámica. Si los pisos están
recubiertos de material sintético, la humedad
relativa debe ser superior al 30 %.
La calidad de la energía procedente de la red
principal debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía procedente de la red
principal debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
La calidad de la energía procedente de la red
principal debe equivaler a la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Los campos magnéticos de la frecuencia
eléctrica tendrán las magnitudes
características de un emplazamiento típico en
un entorno comercial u hospitalario típicos.
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