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Declaración de conformidad
Nombre y dirección de la empresa
QIAGEN GmbH
QIAGEN Strasse 1
40724 Hilden
Alemania
Declaramos por la presente y bajo nuestra exclusiva responsabilidad que el producto
EZ1 Advanced XL; n.º de cat. 9001874
Ruta de evaluación de conformidad:
Clasificación:
cumple todos los requisitos aplicables de las siguientes directivas europeas:
Directiva de baja tensión (DBT)
Directiva de compatibilidad electromagnética (CEM)
Productos sanitarios para diagnóstico in vitro (IVD)*
Y las normativas armonizadas relevantes:
EN 61010-1:2001
EN 61010-2-010:2003
EN 61010-2-081:2002 + A1:2003
EN 61010-2-101:2002
EN 61326-1:2013
EN 61326-2-6:2013
EN 61000-6-2:2005
Hombrechtikon, 6 de enero de 2016
* Solamente en combinación con los kits EZ1 DSP específicos.
Manual de usuario del EZ1Advanced XL 11/2017
Apéndice III
otro dispositivo para IVD
Roman Eicher
Director sénior de asuntos normativos
Director sénior de asuntos normativos
2014/35/UE
2014/30/UE
98/79/CE
105
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