Datos Técnicos - Accu-Chek Insight Instrucciones De Uso

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Datos técnicos
El canal de RF utilizado para la comunicación no es un canal
abierto. El medidor solo se puede comunicar con el dispositivo
con el que está sincronizado. Por consiguiente, otros aparatos
con tecnología inalámbrica Bluetooth (teléfonos móviles,
impresoras, etc.) no se pueden sincronizar ni comunicar con el
medidor ni tampoco acceder a su información personal.
Declaración de conformidad
Por la presente, Roche declara que el sistema para el tratamiento
de la diabetes Accu-Chek Insight cumple los requisitos básicos y
otras regulaciones relevantes de la Directiva Europea
2014/53/UE. La declaración de conformidad está disponible en la
siguiente dirección de Internet: http://declarations.accu-chek.com
Potencia de transmisión máxima
Medidor Accu-Chek Aviva Insight: 30 mW
Cumplimiento de las normas IEC o ISO
Cualquier aparato adicional conectado a un aparato electromédico
debe cumplir las normas IEC o ISO respectivas (p. ej., IEC 60950
o IEC 62368 para equipos de procesamiento de datos). Además,
todas las configuraciones deben cumplir los requisitos para
equipos electromédicos (véase la cláusula 16 de la última versión
válida de la norma IEC 60601-1). Toda persona que conecta
dispositivos adicionales a un aparato electromédico está
configurando un sistema médico y, por consiguiente, recae bajo
su responsabilidad asegurarse de que el sistema cumple los
requisitos para equipos electromédicos. En caso de duda,
póngase en contacto con el representante local del departamento
de servicio técnico.
Referencias de normas/directivas:
IEC 60601-1:2012: 7.9.2.3, 7.9.2.5, 8.1.a, 8.2.1, 14.13, 16,
j
16.1, 16.2.d
MDD 93/42/EEC: Anexo I, cláusula 13.6.c
j
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