Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
EN 60601-1-
6:2010
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
Ηλεκτρικός
ιατροτεχνολογικός
εξοπλισμός – Μέρος 1-6:
Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και απαραίτητη
απόδοση - Προσκείμενο
πρότυπο: Χρησιμότητα
Ηλεκτρικός
ιατροτεχνολογικός
εξοπλισμός – Μέρος 1-11:
Γενικές απαιτήσεις για βασική
ασφάλεια και απαραίτητη
απόδοση – Προσκείμενο
πρότυπο: Απαιτήσεις για
ηλεκτρικό ιατροτεχνολογικό
εξοπλισμό και ηλεκτρικά
ιατροτεχνολογικά συστήματα
που χρησιμοποιούνται για
ιατρική φροντίδα κατ' οίκον
Ιατροτεχνολογικές συσκευές
– Εφαρμογή μηχανικής της
χρησιμότητας σχετικά με
ιατροτεχνολογικές συσκευές
Λογισμικό ιατροτεχνολογικών
συσκευών – Διαδικασίες
κύκλου ζωής λογισμικού
Βιολογική αξιολόγηση
ιατροτεχνολογικών συσκευών
– Μέρος 1: Αξιολόγηση
και έλεγχος μέσα από μια
διαδικασία διαχείρισης
κινδύνου (ISO 10993-1:2009)
Βιολογική αξιολόγηση
ιατροτεχνολογικών συσκευών
– Μέρος 5: Έλεγχος για
τοξικότητα in vitro (ISO 10993-
5:2009)
Βιολογική αξιολόγηση
ιατροτεχνολογικών συσκευών
– Μέρος 10: Έλεγχοι για
ερεθισμό και καθυστερημένη
υπερευαισθησία
Ηλεκτρικός
ιατροτεχνολογικός
εξοπλισμός – Μέρος 2-56:
Ειδικές απαιτήσεις για τη
βασική ασφάλεια και την
απαραίτητη απόδοση κλινικών
θερμομέτρων για τη μέτρηση
της θερμοκρασίας του
σώματος
Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα και ζητήματα
ραδιοφάσματος (ERM).
Συστήματα ευρυζωνικής
μετάδοσης. Εξοπλισμός
μετάδοσης δεδομένων που
λειτουργεί σε ζώνη 2,4 GHz
ISM και χρησιμοποιεί τεχνικές
ευρυζωνικής διαμόρφωσης.
Εναρμονισμένα EN που
καλύπτουν τις απαραίτητες
απαιτήσεις του άρθρου 3.2 της
Οδηγίας για ραδιοεξοπλισμό
και τηλεπικοινωνιακό
τερματικό εξοπλισμό (R&TTE)
Publicidad
