Publicidad
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
EN IEC 60601-
1-11:2010
EN
62366:2008
EN
62304:2006/
AC:2008
EN ISO 10993-
1:2009/
AC:2010
EN ISO 10993-
5:2009
EN ISO 10993-
10:2009
ISO 80601-2-
56:2009
EN 300 328
V1.8.1
EN
62479:2010
EN 301 489-1
V1.9.2
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet - Osa
1-11: Yleiset vaatimukset
turvallisuudelle ja
käytettävyydelle.
Rinnakkaisstandardi:
Vaatimukset sähkökäyttöisille
kotona käytettäville laitteille
Terveydenhuollon laitteet –
Käytettävyyden soveltaminen
lääkinnällisiin laitteisiin
Lääkintälaitteiden
ohjelmisto – Ohjelmiston
elinkaariprosessit
Terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa
1: Arviointi ja testaus
riskinhallintajärjestelmän
puitteissa(ISO 10993-1:2009)
Terveydenhuollon
laitteiden ja tarvikkeiden
biologinen arviointi. Osa 5:
Solutoksisuuden in vitro
-testit(ISO 10993-5:2009)
Terveydenhuollon laitteiden
ja tarvikkeiden biologinen
arviointi. Osa 10: Ärsytys ja
ihoherkkyystestit
Sähkökäyttöiset
lääkintälaitteet –Osa
2-56: Erityisvaatimukset
perusturvallisuudelle
ja käytettävyydelle
ruumiinlämpöä mittaavissa
laitteissa.
Sähkömagneettinen yhteen-
sopivuus ja Radiotaajuudet
(ERM);Laajakaistasiirtojärje-
stelmät: datasiirtovarusteet,
mitkä toimivat 2,4 GHz ISM ja
käyttävät laajakaistaista mo-
dulaatiotekniikoita;Harmoni-
soitu EN kattaen tärkeimmät
vaatimukset artiklassa 3.2
R&TTE Directive
Arvio pienitehoisten
elektroniikka- ja
sähkölaitteiden
noudattamisesta
perusrajoituksissa koskien
ihmisen altistumista
sähkömagneettisille kentille
(10 MHz to 300 GHz)
Sähkömagneettinen
yhteensopivuus ja
Radiotaajuudet (ERM);
Sähkömagneettinen
yhteensopivuus (EMC)
standardi radiovarusteille
ja palveluille; Osa 1: Yleiset
tekniset vaatimukset
Publicidad
