Tabla de contenido
Publicidad
De lo contrario, existen los siguientes riesgos para la salud:
-
Peligro de transmisión de patógenos debido a una limpieza deficiente
-
Limitación de la funcionalidad debido a la limpieza, desinfección y esterilización
-
Peligro de contaminación cruzada
Aunque el implante parezca estar íntegro, puede presentar pequeños defectos y sobrecargas invisibles
susceptibles de provocar un desgaste prematuro.
Es imprescindible asegurarse de que durante la extracción de los implantes de las bandejas no se
produzca ninguna contaminación con sangre, tejidos ni otro tipo de suciedad en los implantes que
permanezcan en las bandejas. La extracción se debe realizar siempre con la mayor diligencia y nunca
con guantes contaminados.
En caso de sobrecarga, daños o implantación o manipulación inadecuada, los implantes se pueden
romper, aflojar, desgastar excesivamente o ver su función alterada. En casos aislados se puede
producir una corrosión del implante.
Se debe observar toda advertencia adicional (p. ej., adhesivos de advertencia en el envase).
Compatibilidad con la resonancia magnética (RM)
No se ha comprobado la posible migración o calentamiento de los implantes ROCCIA MultiLIF en el
entorno de RM. Durante la tomografía computarizada (TC) o la exploración por tomografía de
resonancia magnética (TRM), puede producirse un desplazamiento del implante o un calentamiento
del tejido óseo circundante. La formación de artefactos por el implante colocado puede dificultar la
evaluación del resultado de la exploración.
Información del paciente:
El médico deberá informar al paciente de los riesgos de una implantación y el éxito de la intervención,
así como de los posibles efectos negativos. Además, deben ponerse en conocimiento del paciente las
medidas que puede adoptar para reducir los posibles efectos de estos factores. Asimismo, el paciente
deberá recibir un carné de implante.
Es necesario advertir al paciente de que los implantes pueden alterar los resultados de las
exploraciones por tomografía computarizada (TC) o tomografía de resonancia magnética (TRM).
También deben indicársele los posibles efectos negativos de estas pruebas. Asimismo, es preciso
prevenir al paciente de la necesidad de informar al médico, antes de que este lo someta a una
exploración por TC o RM, de la existencia del implante, y presentar el carné correspondiente.
El médico que realiza la intervención debe documentar por escrito toda información proporcionada al
paciente.
3 Indicaciones
El sistema ROCCIA MultiLIF se puede utilizar para el tratamiento de las siguientes indicaciones en la
columna dorsal y lumbar:
-
Patologías discales degenerativas
-
Deformidades
-
Disfunciones segmentarias de la columna vertebral lumbar o toracolumbar
-
Espondilolistesis
-
Inestabilidades segmentarias
-
Estenosis
4 Contraindicaciones
4.1 Contraindicaciones absolutas
-
Alergia o intolerancia esperada o documentada a los materiales (p. ej. titanio).
-
Casos en los que los implantes seleccionados serían demasiado grandes o pequeños para
obtener un resultado adecuado.
D30009.e.ES – 09.05.2018 Implantes ROCCIA MultiLIF Silony - sustituye todas las ediciones anteriores
ES
Página 4 de 9
Publicidad
Tabla de contenido
