Devilbiss Richtlijnen En Fabrikantenverklaring - DeVilbiss iFill 535I Manual De Uso

DEVILbISS RIcHTLIjNEN EN FAbRIKANTENVERKLARING

WAARScHuWING
Medische elektrische apparatuur vereist speciale voorzorgsmaatregelen met betrekking tot de elektromagnetische compatibiliteit (EMC) en moet worden
geïnstalleerd en in gebruik worden genomen overeenkomstig de informatie met betrekking tot elektromagnetische compatibiliteit in de hier verstrekte
documenten.
Draagbare en mobiele communicatieapparatuur die werkt met radiogolven kan een negatieve invloed hebben op medische elektrische apparatuur.
Het apparaat of systeem mag niet worden gebruikt in de buurt van of bovenop andere apparatuur. Als dergelijk gebruik toch noodzakelijk is, moet de uitrusting of
het systeem worden geobserveerd om de normale werking ervan te controleren in de opstelling waarin deze zal worden gebruikt.
NB–De EMC-tabellen en andere richtlijnen geven de klant of gebruiker essentiële informatie om te bepalen of het apparaat/systeem geschikt is voor de elektromagnetische
gebruiksomgeving en voor het beheersen van de elektromagnetische gebruiksomgeving, zodat het apparaat/systeem voor het beoogde doel kan worden gebruikt zonder
andere apparaten, systemen of niet-medische elektrische apparatuur te storen.
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n
omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Radiofrequentie-emissies:
CISPR 11
Harmonische emissies:
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen /
flikkeremissies
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant: elektromagnetische emissies
Dit apparaat is bedoeld voor gebruik in de hieronder gespecificeerde elektromagnetische omgeving. De klant of gebruiker van dit apparaat moet zorgen dat het in zo'n
omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD):
IEC 61000-4-2
Uitgestraalde RF: IEC 61000-4-3
Geleide RF: IEC 61000-4-6
Snelle elektrische transiënten:
IEC 61000-4-4
Piek: IEC 61000-4-5
Frequentie magnetisch veld:
IEC 61000-4-8
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsverschillen op
voedingsinganglijnen:
IEC 61000-4-11
NL - 48
Compliantie
Groep 1
Klasse B
Klasse B
Voldoet
IEC60601 testniveau
±6 kV contact
±8 kV lucht
3 V/m 80 MHz tot 2,5 GHz
3 Vrms 150 kHz tot 80 MHz
±2 kV netspanning
±1 kV I/O-lijnen
±1 kV differentiaal
±2 kV algemeen
3 A/m
>95% daling 0,5 cyclus
60% daling 5 cycli
70% daling 25 cycli
95% daling 5 sec.
Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Dit apparaat RF- (radiofrequente) energie voor interne functies. De RF-emissie is daarom zeer laag
en het is niet waarschijnlijk dat deze zal interfereren met elektronische apparatuur die zich in de
nabijheid bevindt.
Dit apparaat is geschikt voor gebruik in alle gebouwen, inclusief gebouwen bestemd voor bewoning
en gebouwen die rechtstreeks aangesloten zijn op het openbare lichtnet dat voor bewoning gebruikte
gebouwen van elektrische energie voorziet.
Compliantieniveau Richtlijnen voor elektromagnetische omgeving
Vloeren dienen van hout, beton of keramische tegels te zijn. Als de vloeren
Voldoet bedekt zijn met synthetisch materiaal, dient de relatieve vochtigheid ten minste
30% te zijn.
De veldsterkte van vaste RF-zenders buiten de afgeschermde locatie, zoals
Voldoet
bepaald door een elektromagnetische meting ter plaatse, dient lager te zijn
dan 3 V/m. In de nabijheid van apparatuur die van dit symbool is voorzien kan
interferentie optreden:
Voldoet
Voldoet
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn.
Voldoet
Het magnetische veld van de vermogensfrequentie dient van een niveau te zijn
Voldoet dat gebruikelijk is voor een normale locatie in een normale commerciële of
ziekenhuisomgeving.
De kwaliteit van de netspanning dient de normale kwaliteit voor een bedrijfs- of
ziekenhuisomgeving te zijn. Als de gebruiker van dit apparaat continu gebruik
Voldoet vereist tijdens netstroomonderbrekingen, verdient het aanbeveling het
apparaat van stroom te voorzien met een noodvoeding (UPS, uninterruptible
power.supply) of een batterij.
SE-535I