Reer Colour SoftTemp Manual De Uso página 96

gingsmiddel). Gebruik geen agressieve reinigingsmiddelen. Reinig de behuizing
en het display met een zachte, droge doek of een alcoholdoekje. Het apparaat
is niet waterdicht en mag niet worden ondergedompeld in water of direct aan
vocht worden blootgesteld. Verwijder de batterijen uit het apparaat wanneer deze
langere tijd niet wordt gebruikt. Dit product vereist geen speciaal onderhoud.
Reparaties aan het apparaat mogen alleen door een specialist worden uitgevoerd.
Meettechnische controle
Een controle van de thermometer is over het algemeen niet nodig. Voor appa-
raten die in de medische praktijk worden gebruikt, schrijft de verordening voor
de exploitant van medische hulpmiddelen van 29 juni 1998 een metrologische
controle voor na 2 jaar. Een controle van de koortsthermometer is doorgaans niet
nodig. Instrumenten die in Duitsland in een medische praktijk worden gebruikt
moeten volgens de richtlijn voor de gebruikers van medische hulpmiddelen van
29 juni 1998 (in de versie die op 21-8-2002 is afgekondigd, voor het laatst ge-
wijzigd door artikel 4 van de wet van 29-7-2009) na 2 jaar worden onderworpen
aan een meettechnische controle. Een meettechnische controle waaraan kosten
verbonden zijn wordt door een officieel meettechnisch instituut uitgevoerd.
Rechtsgrondslag voor het in de handel brengen in de EU
De fabrikant is gecertificeerd door de EU aangemelde instantie TÜV SÜD Produkt
Service GmbH volgens de richtlijn 93/42/EEG inzake medische hulpmiddelen. Dit
apparaat voldoet aan de Europese norm EN60601-1-2 voor elektromagnetische
compatibiliteit en ASTM E 1965 "Standaardspecificatie voor infrarood thermometers
voor intermitterende bepaling van de patiënttemperatuur".
Dit product voldoet aan de volgende normen voor medische elektrische appa-
ratuur:
• IEC 60601-1-2:2014 • IEC 60601-1:2012 • ISO 80601-2-56: 2009
• IEC 61000-4-2 • IEC 61000-4-8 • IEC 61000-4-3
- 96 -