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Labomed Prima C Manual De Usuario

Colposcopio
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Prima C / Prima CS
COLPOSCOPIO
Manual de Usuario
Precaución:
La Ley Federal de EE. UU. restringe la venta de este dispositivo. La venta está limitada a médicos con
licencia o a personas que actúan en representación de éstos.
Para garantizar el uso correcto de este instrumento, así como para evitar lesiones durante la operación
del mismo, es altamente recomendable entender en su totalidad el presente manual antes de utilizar
dicho instrumento.
Parte Núm.: 6128000-795
Edición 2.1
Impreso en abril de 2019

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Manuales relacionados para Labomed Prima C

Resumen de contenidos para Labomed Prima C

  • Página 1 Prima C / Prima CS COLPOSCOPIO Manual de Usuario Precaución: Parte Núm.: 6128000-795 La Ley Federal de EE. UU. restringe la venta de este dispositivo. La venta está limitada a médicos con Edición 2.1 licencia o a personas que actúan en representación de éstos.

  • Página 2: Tabla De Contenido

    Cambio de los Objetivos/Oculares Uso de Accesorios Cuidado y Mantenimiento 29 – 30 Esquema de esterilización de tapas en autoclave – Prima C Esquema de esterilización de tapas en autoclave – Prima CS Requisitos ambientales Desecho Especificaciones Técnicas de Prima C/CS Versión 2.1...

  • Página 3: Introducción

    El COLPOSCOPIO Prima C / CS de LABOMED es un instrumento óptico utilizado en un procedimiento de diagnóstico médico para examinar el tejido del cuello uterino, de la vagina y de la vulva con la ayuda de técnicas de iluminación y de un microscopio estéreo óptico.
  • Página 4 LABOMED es reconocido por ofrecer tecnologías y productos innovadores para el cuidado de la salud de la mujer. Los colposcopios PRIMA C / Prima CS fueron desarrollados junto con ginecólogos en ejercicio. La experiencia, la precisión y la optimización continua de la fabricación han permitido a LABOMED convertirse en el fabricante líder de instrumentos de precisión colposcópicos, con la mayor gama de colposcopios en el mundo.
  • Página 5 COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INTRODUCCIÓN (continuación) Contraindicaciones de uso El colposcopio es un dispositivo para ver el cuerpo a distancia y no está diseñado para entrar en contacto con el paciente. Debido a esto, no existen contraindicaciones para el uso de un colposcopio.
  • Página 6 COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INTRODUCCIÓN (continuación) Prima C: Soporte ergonómico para una colocación fácil y precisa. Tiene un recorrido vertical de 100 mm. La perilla de control ayuda al usuario a ajustar la altura deseada aflojando ligeramente la perilla de bloqueo del brazo giratorio y luego volviendo a apretar después de fijar la altura requerida.
  • Página 7 COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INTRODUCCIÓN (continuación) Prima CS: El colposcopio se puede colocar fácilmente con ayuda de un brazo de suspensión dentro de un intervalo de recorrido vertical de 500 mm. Se puede maniobrar fácilmente con ayuda de un brazo pentográfico de 980 mm de largo según la comodidad del usuario y del paciente.

  • Página 8: Advertencias Y Precauciones

    LESIONES GRAVES. ADVERTENCIA: NO SE PERMITEN MODIFICACIONES A ESTE INSTRUMENTO. CUALQUIER MODIFICACIÓN A ESTA UNIDAD DEBERÁ ESTAR AUTORIZADA POR LABOMED, DE LO CONTRARIO, EL OPERADOR O EL PACIENTE PUEDEN SUFRIR LESIONES GRAVES. ADVERTENCIA: SI ESTE INSTRUMENTO ES MODIFICADO, SE DEBERÁ LLEVAR A CABO UNA INSPECCIÓN Y LAS PRUEBAS ADECUADAS PARA GARANTIZAR EL USO SEGURO CONTINUO DE ESTE INSTRUMENTO.
  • Página 9 PRECAUCIÓN: ESTE INSTRUMENTO NO ESTÁ DISEÑADO PARA SER CONECTADO A UN EQUIPO FUERA DEL CONTROL DE LABOMED, POR LO QUE DEBE SER SOMETIDO A PRUEBA SEGÚN LAS NORMAS IEC O ISO APLICABLES. PRECAUCIÓN: LA PERILLA DE AJUSTE DE ALTURA TIENE UN MECANISMO DE RESORTE PARA AJUSTAR LA ALTURA DEL COLPOSCOPIO.

  • Página 10: Etiquetas De Advertencia Y Notas

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS ETIQUETAS DE ADVERTENCIA Y NOTAS Precaución Advertencia Control de brillo Consultar los documentos que acompañan el instrumento Número de catálogo De conformidad con la directiva 93/42/ECC para dispositivos médicos Conexión a tierra De esta forma, hacia arriba - Indica la posición vertical correcta del embalaje de transporte Mantener seco - El embalaje de transporte debe mantenerse alejado de la lluvia Conexión de ENCENDIDO/APAGADO...

  • Página 11: Clasificaciones

    áreas para biopsia. Proporciona al usuario a un excelente nivel de confort y mejora la agudeza visual durante el uso. Nota: el uso del colposcopio Prima C/CS es exclusivamente para el uso médico operativo y de diagnóstico previsto. No debe haber contacto entre el paciente y el dispositivo.

  • Página 12: Condiciones Del Material Al Momento Del Suministro

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 3. CONDICIONES DEL MATERIAL AL MOMENTO DEL SUMINISTRO PRIMA C El aparato se distribuye en 6 grupos ensamblados: Base de soporte móvil (ensamblada), como se muestra en la Fig. 1 de la página 12 ...

  • Página 13: Instrucciones De Instalación De Prima C

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 4. INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA C MONTAJE DEL SOPORTE CON RUEDAS Y COLUMNA (Fig. 1) Insertar la columna (1) en la base móvil (2).  Atornillar (3) con ayuda de una llave hexagonal tipo socket a la columna (1).

  • Página 14: Montaje Del Aparato

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA C (continuación) 4.2 MONTAJE DEL APARATO Montar la caja de iluminación (3) en la columna frente a la guía vertical (2).  Los tornillos (1) deben apretarse para sujetar la caja como se muestra (Fig.-2.1).

  • Página 15: Instrucciones De Instalación De Prima Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 5. INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA CS Instalar el soporte con ruedas izquierdo (A) y el soporte con ruedas derecho (B) en la base del soporte central (C)  apretando los tornillos Allen (1) provistos desde la parte inferior de la placa de metal. Consultar la Fig. 2-3.

  • Página 16: Instrucciones Especiales

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES DE INSTALACIÓN DE PRIMA CS (continuación) Sacar del empaque el ensamblaje del portador y seguir los siguientes pasos. Consultar la Fig. 2.5.  Instalar el acoplamiento al brazo de suspensión deslizando el eje guía (5) en el brazo de suspensión.

  • Página 17: Dimensiones Y Peso De Prima C

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 6. DIMENSIONES Y PESO DE PRIMA C DIMENSIONES Y PESO (Fig. 2.6) de Prima C Colposcopio con soporte y base en forma de estrella con ruedas Peso total: 45 kg, aprox. (Fig. 2.6) Prima C COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 7.

  • Página 18: Conexiones Eléctricas De Prima Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 8A. CONEXIONES ELÉCTRICAS DE PRIMA CS Conectar el cable de alimentación a la toma de entrada de CA (2) provista en la parte posterior del brazo giratorio como se muestra en la Fig. (i).

  • Página 19: Diagrama De Codificación Del Cableado

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS DIAGRAMA DE CODIFICACIÓN DEL CABLEADO ENCENDIDO/APAGADO INTERRUPTOR Cable negro Cable Conexión a la red Cable azul Cable blanco blanco Tierra Tierra Perilla Pot. Tierra ENCHUFE Cable negro Cable Tierra EMPOTRABLE CON café Interruptor FUSIBLE de Límite...

  • Página 20: Conexiones Eléctricas De Prima C

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 8B. CONEXIONES ELÉCTRICAS PRIMA C Conectar el cable de alimentación al enchufe empotrable de CA, como se muestra en 1, figura número 2.8. Encender el suministro eléctrico con el interruptor de encendido/apagado como se muestra en 1, figura número 2.9 de la página 18.

  • Página 21: Instrucciones De Operación De Prima C

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 9. INSTRUCCIONES DE OPERACIÓN DE PRIMA C INTERRUPTOR DE ENCENDIDO/APAGADO (mostrado en (1), Fig. 2.9). Se encuentra en la parte superior de la caja de iluminación. Después de encender el aparato, el diodo del interruptor de iluminación verde indica que el microscopio está...

  • Página 22: Elementos De Control Prima C/Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 10. ELEMENTOS DE CONTROL DE PRIMA C ELEMENTOS DE CONTROL DE PRIMA C (FIG. 2.10 y 2.11) Soporte con ruedas: 5 ruedas para mover el aparato y 2 frenos para trabar el aparato (véase la Fig. 1) ...

  • Página 23: Elementos De Control De Prima Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 10. ELEMENTOS DE CONTROL DE PRIMA C (continuación) Caja de suministro de energía (9).  Perilla de control de brillo (10).  (Fig. 2.11) COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 10. ELEMENTOS DE CONTROL DE PRIMA CS Perilla de movimiento hidráulico del brazo de suspensión (11)

  • Página 24: Instrucciones Para El Uso Del Microscopio

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 11. INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MICROSCOPIO AJUSTE DE LA DISTANCIA INTERPUPILAR (Fig. 2.13) Girar el microscopio a la posición de trabajo.  Tubo con inclinación de 45° (1): ajustar los oculares (2) a la IPD requerida girando la perilla lateral (3).
  • Página 25 COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MICROSCOPIO (continuación) CAMBIO DEL OBJETIVO (Fig. 2.14) Ajustar al mayor aumento con cualquiera de las perillas giratorias (1) del cambiador de aumento.  Asegurarse de que el cambiador de aumento de la ampliación esté acoplado en su posición de índice, en relación con el ...

  • Página 26: Cambio De Aumento

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MICROSCOPIO (continuación) CÓMO ENFOCAR EL OBJETO (Fig. 2.15) Poner el objeto en un enfoque aproximado moviendo el brazo.  Girar la perilla de enfoque micrométrico (2) hacia la derecha o hacia la izquierda para enfocar el objeto.

  • Página 27: Observación De Imágenes Sin Coloración Roja

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MICROSCOPIO (continuación) OBSERVACIÓN DE IMÁGENES SIN COLORACIÓN ROJA (FIG. 2.16) Girar la perilla del filtro (1) para mover hacia dentro o hacia afuera del filtro para quitar tonalidades rojas (verde). Esto ...

  • Página 28: Oculares Con Dioptrías

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS INSTRUCCIONES PARA EL USO DEL MICROSCOPIO (continuación) OCULARES CON DIOPTRÍAS (Fig. 2.17) Se puede ajustar la configuración de dioptrías según la corrección de visión personal.  El ajuste de dioptrías es de +/- 5D.

  • Página 29: Cambio De Los Objetivos/Oculares

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 12. CAMBIO DEL OBJETIVO / OCULARES CAMBIO DEL OBJETIVO / OCULARES (Fig. 2.18) El objetivo (1) tiene un montaje tipo tornillo. Desbloquear girándolo hacia la izquierda y bloquear girándolo hacia la  derecha. Los oculares (2) son insertables. Jalar para cambiarlos.

  • Página 30: Uso De Accesorios

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 13. USO DE ACCESORIOS TUBO BINOCULAR TUBO BINOCULAR CON IRIS DOBLE RECTO 45° DE INCLINACIÓN ADAPTADOR DE CÁMARA CCD DIVISOR DE DOBLE ADAPTADOR DE SONY ACOPLAMIENTO GN ADAPTADOR DE HANDYCAM CON CAMBIADOR DE CÁMARA DSLR...

  • Página 31: Cuidado Y Mantenimiento

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 14. CUIDADO Y MANTENIMIENTO Este instrumento es un producto tecnológico de alta calidad y no requiere ningún mantenimiento periódico especial si se maneja con cuidado. Para garantizar un desempeño óptimo y un funcionamiento seguro del instrumento, se debe verificar su funcionamiento seguro una vez cada 12 meses, como se muestra en la tabla de abajo.
  • Página 32 No limpiar los productos ni los componentes ópticos en un dispositivo de limpieza/desinfección ni en baño ultrasónico.  Los recubrimientos LABOMED Maxi Lite son resistentes a los hongos. Si la limpieza se hace como se describe  anteriormente, los recubrimientos no se dañarán.

  • Página 33: Esquema De Esterilización De Tapas En Autoclave - Prima C

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 15. ESQUEMA DE ESTERILIZACIÓN DE TAPAS EN AUTOCLAVE – PRIMA C Esquema de esterilización de tapas en autoclave – Prima C Tapas esterilizables en autoclave: (C1) Parte núm. 6122015-209 (C2) Parte núm. 6168000-219 (C3), (C4) Parte núm. 6168000-213 Versión 2.1...

  • Página 34: Esquema De Esterilización De Tapas En Autoclave - Prima Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 16. ESQUEMA DE ESTERILIZACIÓN DE TAPAS EN AUTOCLAVE – PRIMA CS Esquema de esterilización de tapas en autoclave – Prima C Tapas esterilizables en autoclave: (C5), (C6), (C8) Parte núm. 6122015-209 (C7) Parte núm. 6168000-219 (C9), (C10), (C11), (C12) Parte núm.

  • Página 35: Requisitos Ambientales

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 17. REQUISITOS AMBIENTALES Funcionamiento Temperatura +10°C..+40°C Humedad relativa 30%..90% (sin condensación) Presión atmosférica 700 hPa..1,060 hPa Transporte y almacenamiento Temperatura -40°C..+70°C Humedad relativa 10%..100% (sin condensación) Presión atmosférica 500 hPa..1,060 hPa COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 18.

  • Página 36: Especificaciones Técnicas De Prima C/Cs

    COLPOSCOPIO Prima C / Prima CS 19. ESPECIFICACIONES TÉCNICAS PRIMA C  Columna y soporte con base en forma de estrella, ruedas bloqueables  Tubo de observación recto, distancia interpupilar de 50-75 mm. Opcional: 45° de inclinación  WF 10/18 mm FOV, oculares enfocables con protectores para ojos retráctiles, ajuste de dioptrías de +/- 5 mm Opcional: WF 12.5x / 18 mm...
  • Página 37 Historial de revisiones Núm. de rev. Fecha de liberación Núm. de DCR Modificación Realizado por 20 de abril de 2019 DCR/12/19 Corrección de error S. Bal...
  • Página 38 Tel. Correo electrónico Correo electrónico...

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