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Anexo del Informe

1
Directrices y declaración del fabricante - emisiones electromagnéticas
El monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a
continuación. El cliente o el usuario del monitor de presión arterial e-sphyg 3 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
2
Prueba de
3
Emisiones
Emisiones de RF CISPR 11
4
5
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones armónicas
6
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
7
emisiones de parpadeo
IEC 61000-3-3
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética - para todos los EQUIPOS y SISTEMAS
Orientación y declaración del fabricante - inmunidad electromagnética
El monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 está diseñado para usarse en el entorno electromagnético especificado a continuación.
El cliente o el usuario del monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 debe asegurarse de que se use en dicho entorno.
Prueba de
Inmunidad
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios electrostáticos /
explosión
IEC 61000-4-4
Oleada
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones cortas y
variaciones de tensión en
las líneas de entrada de la
fuente de alimentación.
IEC 61000-4-11
Frecuencia de poder
(50/60 Hz)
campo magnético
IEC 61000-4-8
Nota: UT es el a. C. tensión de red antes de la aplicación del nivel de prueba.
Conformidad
Grupo 1
Clase B
Clase A
Cumple
IEC 60601
Nivel de
Nivel de Prueba
Cumplimiento
± 6 kV contacto
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 8 kV aire
± 2 kV para líneas
± 2 kV para líneas
de alimentación
de alimentación
± 1 kV para líneas
± 1 kV para líneas
de entrada / salida
de entrada / salida
± 1 kV
± 1 kV
modo diferencial
modo diferencial
± 2 kV
± 2 kV
modo común
modo común
< 5 % UT
< 5 % UT
(>95 % sumergirse
(>95 % sumergirse
en UT ) para 0.5 ciclos
en UT ) para 0.5 ciclos
40 % UT
40 % UT
(60 % sumergirse
(60 % sumergirse
en UT ) para 5 ciclos
en UT ) para 5 ciclos
70 % UT
70 % UT
(30 % sumergirse
(30 % sumergirse
en UT ) por 25 ciclos
en UT ) por 25 ciclos
< 5 % UT
< 5 % UT
(>95 % sumergirse en
(>95 % sumergirse en
UT ) por 5 segundos
UT ) por 5 segundos
3 A/m
3 A/m
Electromagnético - Orientación
El monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 utiliza energía de RF solo
para su función interna. Por lo tanto, sus emisiones de RF son muy bajas y
no es probable que causen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 es adecuado para su uso
en todos los establecimientos, incluidos los establecimientos domésticos
y aquellos directamente conectados a la red pública de suministro de
energía de bajo voltaje que abastece a los edificios utilizados para fines
domésticos.
Electromagnético - Orientación
Los pisos deben ser de madera, concreto o baldosas
de cerámica. Si los pisos están cubiertos con material
sintético, la humedad relativa debe ser de al menos 30%.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la red eléctrica debe ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario
del monitor digital de presión arterial e-sphyg 3
requiere un funcionamiento continuo durante las
interrupciones de la red eléctrica, se recomienda que
el monitor digital de presión arterial e-sphyg 3 se
alimente de una fuente de alimentación
ininterrumpida o una batería.
Los campos magnéticos de frecuencia de potencia
deben estar en niveles característicos de una
ubicación típica en un entorno comercial u
hospitalario típico.
Entorno
Entorno
35

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