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Especificaciones
Entorno:
Las condiciones del entorno son las siguientes:
En operación:
Temperatura: De 10° a 35 °C (50° a 95 °F)
Humedad relativa del aire: De 30 a 90 %
Presión del aire: De 11,60 a 15,37 psi (80 a 106 kPa)
Transporte y almacenamiento:
Temperatura: De -10° a 55 °C (14° a 131 °F)
Humedad relativa del aire: De 10 a 95 %
Presión del aire: De 10,15 a 15,37 psi (70 a 106 kPa)
Solo se permite operar este instrumento en un ambiente a prueba de explosiones.
Desecho
Deseche el Phoroptor VRx de acuerdo con las regulaciones locales. El Phoroptor VRx no contiene ningún
material peligroso.
Revisión del software
Puede consultar la versión del software abriendo el menú de Servicio en el controlador, o poniéndose en contacto
con Reichert e informando el número de serie de la unidad central.
Clasificaciones
Normativas
El Phoroptor VRx cumple con:
IEC 60601-1
AAMI ES60601-1
CSA C22.2#60601-1
IEC 60601-1-6
IEC 62366
UL 60601-1
CSA C22.2#601.1
IEC 60601-1-4
IEC 60601-1-2
CENELEC EN60601-1
ETSI EN 301 489-1
ETSI EN 301 489-17
ISO 15004-1
Clasificación del dispositivo
Protección eléctrica:
Clasificación de la protección
contra el ingreso de materiales
extraños:
Tipo de instrumento (60601-1):
Modo de operación (60601-1):
FDA de EE. UU.:
Directiva para dispositivos
médicos de la UE:
CMDR de Canadá:
106
(continuación)
Clase I
IP3X (unidad central y controlador) o IP2X (cabezal Phoroptor)
Tipo B
Continuo
REF 16241 Clase I, 21 CFR 886.1770
REF 16242 Clase I, 21 CFR 886.1665 y 886.1770
Clase I, Regla 12
Clase I, Regla 12
55 °C
-10 °C
95 %
10 %
15,37 psi
(106 kPa)
10,15 psi
(70 kPa)
16241-101-SPA Rev. B
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