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2. INFORMACIÓN MÉDICA
2.1. INDICACIONES DE USO
El eXea PSG ha sido diseñado para disponer de la máxima seguridad.
Todas las instrucciones de operación deben ser leídas antes de operar con
el instrumento. El no hacerlo puede derivar en lesiones al usuario o al
paciente y daños al equipo y/o accesorios.
El eXea PSG ha sido diseñado para el uso por un médico o un técnico
entrenado para la adquisición de señales de EEG y de polisomnografía
(PSG) y transmisión de estas señales a una PC durante estudios de sueño
o neurofisiológicos. En estas condiciones el usuario puede configurar el
equipo. No se recomienda que se modifique la configuración del equipo sin
que se comprendan los principios de digitalización de señales.
Los ambientes previstos son hospitales, centros del sueño y clínicas del
sueño. También pueden realizarse estudios en el domicilio del paciente. En
este caso el paciente sólo está autorizado para iniciar y parar la grabación
y el médico deberá informar convenientemente al paciente a este
respecto.
El eXea PSG no está diseñado para ser utilizado al aire libre, ni con otras
condiciones o fuentes de energía que no estén previstas en este manual.
El uso de los sistemas de eXea PSG no implica ninguna supervisión o
diagnosis del paciente.
2.2. LIMITACIONES EN EL USO. CONTRAINDICACIONES.
La interpretación de las pruebas y los tratamientos que se puedan derivar
deben ser realizados por un médico.
Los síntomas que presente el paciente antes de realizar cualquier prueba
polisomnográfica deben ser considerados por el personal sanitario.
EXEAPSG-534-400-MU1 Rev. 2.02
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