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Medovate SAFIRA Instrucciones De Uso página 33

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Défini on : 
Le disposi f SAFIRA est composé d'une seringue stérile (20 ml), un pousse‐seringue et une
pédale de commande.
La seringue stérile peut être enclenchée et désenclenchée avec l'engrenage du pousse‐
seringue.
Le pousse‐seringue, fonc onnant avec une pile, s'ac ve grâce à un câble relié à la pédale de
commande.
La concep on du produit limite le débit maximal à 0,5 ml/s. Les types d'aiguille et la tubulure
d'extension approuvés peuvent être fixés au raccord luer à l'extrémité de la seringue SAFIRA.
Le disposi f SAFIRA ne doit être u lisé qu'avec la seringue stérile à usage unique. La pile
interne du disposi f SAFIRA permet d'effectuer jusqu'à 200 opéra ons.
Mode d'emploi :
Le système SAFIRA de Medovate a été conçu pour être u lisé par des médecins formés aux
anesthésies locales sur un faisceau nerveux cible, sous un seuil de pression spécifique.
Types d'aiguille approuvés :
L'u lisa on d'aiguilles d'anesthésie avec le système SAFIRA est approuvée lorsqu'elles
correspondent aux plages suivantes :

Le calibre d'aiguille minimal approuvé pour une u lisa on avec ce système est de 22
G

La longueur maximale d'aiguille approuvée pour une u lisa on avec ce système est
de 120 mm
Contre-indica ons : 
Le disposi f SAFIRA n'a pas été conçu pour les usages suivants :

Administra on intravasculaire

Administra on de sang, produits sanguins, lipides, émulsions graisseuses ou nutri on
parentérale totale (NPT)

Injec on de liquides devant entrer dans le sang en circula on ou le liquide céphalo‐
rachidien

Administra on de médicaments de main en des fonc ons vitales si une dose trop
faible ou trop importante risque de causer de graves dommages ou la mort

U lisa on chez des nouveau‐nés et pédiatrique
MP‐0007‐0015 ver.4.0
(Français) 
FR 
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