Recomendación Para El Control De Calidad - ITC IRMA TRUpoint Manual Del Usuario

recomendacIón para el
Tras la verificación del método y el establecimiento de límites del control de
calidad líquido, ITC recomienda el CCE como el método principal para evaluar
la exactitud y precisión del sistema. Puesto que cada lugar de análisis puede
poseer unos requisitos exclusivos, cada lugar debería seleccionar y verificar un
sistema de control de calidad que satisfaga sus necesidades. ITC recomienda
realizar el CC tal como se indica a continuación:
realIce un análIsIs cce:
• Una vez por turno de análisis de paciente en cada analizador;
• Cuando el analizador experimente un cambio significativo en la temperatura
de almacenamiento (p.ej., el traslado de un entorno frío a uno cálido);
• Cada vez que el funcionamiento del analizador requiera una verificación,
según el protocolo de la institución o agencia reguladora.
realIce dos nIveles de control líquIdo:
• Antes de utilizar un nuevo lote o envío de cartuchos (tras el periodo
necesario de calibración) para verificar unas condiciones apropiadas de
envío y compensación. No es necesaria una verificación del lote de cartu-
chos para cada analizador en uso.
análIsIs de control líquIdo adIcIonal:
• Sólo es necesario si los cartuchos han de pasar un periodo de compensación
adicional debido a unas fluctuaciones de temperatura superiores a 8 °C
en el área de almacenamiento de los cartuchos. Consulte la Sección 1-
Compensación de los cartuchos para obtener información adicional sobre la
compensación.
• Si los cartuchos han de pasar un periodo de compensación adicional, realice
dos niveles de control líquido antes de volver a utilizar el lote de cartuchos.
realIce un análIsIs de temperatura:
• Mensualmente para verificar que el sistema de control de temperatura del
IRMA TRUpoint funciona correctamente.
control de calIdad
3.3