Medix Biochemica Actim PROM 1ngeni Instrucciones De Uso página 39

BRUKSANVISNING
Tallene 1 - 13 refererer til illustrasjonene på det indre omslaget.
DIPSTICKENS STRUKTUR
1 2
Dyppeområde Resultatområde
PATRONENS STRUKTUR
5
QR-kode
TILTENKT BRUK
Actim PROM 1ngeni-testen er en kvalitativ immunkromatografisk dipsticktest
til påvisning av amnionvæske i vaginalsekreter i løpet av svangerskapet.
Actim PROM 1ngeni påviser IGFBP-1, som er et dominerende protein i
amnionvæske og en markør for amnionvæske i en vaginalprøve. Testen er
indisert til profesjonell bruk som et hjelpemiddel for å diagnostisere ruptur av
fosterhinnen hos gravide kvinner.
KOMPONENTENE I KITET
Actim PROM 1ngeni-kitet (30831RETAC) inneholder 10 testpakker med bruksanvisning.
Komponentene i hver Actim PROM 1ngeni-testpakke (30821RETAC) er:
• Én steril prøvetakingspinne i polyester for prøvetaking
• Ett rør med prøveekstraksjonsløsning (0,5 ml). Løsningen er fosfatbufret
og inneholder bovint serumalbumin (BSA), proteasehemmere og
konserveringsmidler.
• Én dipstick i en forseglet aluminiumsfoliepose med tørkemiddel.
• Én patron for avlesning av resultatet med Actim 1ngeni-instrumentet. QR-
koden på patronen inneholder informasjon om testen (Actim PROM 1ngeni),
dipstick-lot, utløpsdato og lot-spesifikke kalibreringsdata.
OPPBEVARING
Oppbevar testkitet ved +2 ... +25 °C. Når de oppbevares uåpnet, kan hver
komponent brukes frem til utløpsdatoen som er angitt på komponenten. Kitet
kan også oppbevares i 2 måneder ved +2... +30 °C. Bruk dipstickene rett etter at
de er tatt ut av aluminiumsfolieposen.
PRØVETAKING OG PRØVEHÅNDTERING
Prøven består av vaginalsekret som ekstraheres i den medfølgende
prøveekstraksjonsløsningen. Prøven tas ved hjelp av en steril
prøvetakingspinne i polyester som følger med i testpakningen.
3 4
Testlinje Kontrollinje
! Prøven må tas før det utføres en manuell undersøkelse og/eller transvaginal
ultralydundersøkelse. ! Sørg for at prøvetakingspinnen ikke kommer borti
noe før prøvetakingen.
1.
Skill kjønnsleppene og før tuppen av prøvetakingspinnen forsiktig inn i
skjeden mot bakre fornix til du møter motstand. Alternativt kan prøven tas
fra bakre fornix under en steril spekulumundersøkelse.
2. La prøvetakingspinnen ligge i skjeden i 10–15 sekunder for å la den
absorbere vaginalsekretet 6 .
3.
Åpne røret med prøveekstraksjonsløsningen og plasser det loddrett.
Prøven ekstraheres umiddelbart fra prøvetakingspinnen ved å
snurre prøvetakingspinnen kraftig i prøveekstraksjonsløsningen i
10–15 sekunder 7 . Press prøvetakingspinnen mot veggen på røret med
prøveekstraksjonsløsningen for å fjerne eventuell gjenværende væske fra
prøvetakingspinnen. Kast prøvetakingspinnen.
! Prøver må testes så snart som mulig etter ekstraksjon, og aldri senere enn
4 timer etter prøvetaking og ekstraksjon. Hvis en prøve ikke kan testes innen
denne tiden, må den fryses. Etter opptining må prøvene blandes og testes
som beskrevet nedenfor.
TESTPROSEDYRE – PASIENTTEST
I denne prosedyren skjer testreaksjonen inne i instrumentet, og resultatene
leses av automatisk etter 5 minutter. Ved innsetting av patronen i Actim 1ngeni
starter Actim PROM 1ngeni-testprosedyren automatisk.
!
Hvis kitet oppbevares i kjøleskap, lar du testpakken nå romtemperatur.
Klargjør instrumentet:
1. Slå på Actim 1ngeni (hvis det er slått av). Etter den automatiske selvtesten
logger du på instrumentet ved å angi din bruker-ID, enten manuelt eller ved
hjelp av en strekkodeleser.
8
2. Velg testikonet og deretter Pasienttest
!
Ikke velg [Pasienttest, Skr.besk.]. Se Testprosedyre – skrivebeskyttet.
3. Angi pasient-ID-en, enten manuelt eller ved hjelp av en strekkodeleser.
Aktiver testen og start prosedyren:
1. Når skjermen på Actim 1ngeni viser Aktiver og sett inn test, åpner du
folieposen med dipsticken.
!
Det gule dyppeområdet nederst på dipsticken må ikke berøres.
Identifiserende merknader kan skrives på den turkise delen øverst på
dipsticken. Dipsticken må brukes rett etter at den er tatt ut av folieposen.
9
.
39
NO