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A
Especificaciones del producto
A.1 Especificaciones de seguridad
A.1.1 Clasificación del producto
Clasificada según la SFDA de China, esta bomba de infusión es un dispositivo Tipo II. Las
clasificaciones de esta bomba de infusión según la norma IEC60601-1 son las siguientes:
Seguridad
Componentes
Protecció n clase IEC
Protecció n contra descargas
eléctricas
Protecció n contra impurezas
y entrada de lí quidos
Nivel de protecció n contra
explosiones
Modo de funcionamiento
Nivel móvil
NOTA:
I: dispositivos Tipo I
CF: piezas aplicadas de Clase CF, se puede utilizar directamente en el corazón.
IP34: Protegido contra objetos extraños sólidos con un diá metro no inferior a 2,5 mm y
protegido contra rocí o de agua.
Inadecuado: El dispositivo es inadecuado para usarlo en entornos que contienen aire
mezclado con gas anesté sico inflamable, oxí geno u ó xido nitroso.
Dispositivos portátiles: se pueden trasladar de un lugar a otro por una o má s personas o por
otros medios cuando los dispositivos están en uso.
Bomba de jeringa portátil: Se utiliza para controlar la infusión de los pacientes y son
dispositivos que se pueden transportar con los pacientes de manera continua.
Carcasa
I
Protegido contra desfibrilación tipo CF
IP34
Inadecuado
Continuo
Portátil
A-1
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