9.2 CE-överensstämmelse
Produkten uppfyller kraven för medicintekniska produkter i EG-direkti
vet 93/42/EEG. På grund av klassificeringskriterierna enligt bilaga IX i
direktivet har produkten placerats i klass I. Förklaringen om överens
stämmelse har därför skapats av tillverkaren som enskilt ansvar enligt
bilaga VII i direktivet.
9.3 Garanti
Tillverkarens garanti för produkten gäller från och med inköpsdatumet.
Garantin omfattar defekter som bevisligen kan härledas till material-,
tillverknings- eller konstruktionsfel och som anmäls inom den garanti
tid som tillverkaren har angivit.
Närmare information om garantikraven kan fås från tillverkarens ansva
riga representant.
10 Tekniska uppgifter
Artikelnummer
Vikt [g]
Systemhöjd [mm]
Material
Maximal kroppsvikt [kg]
1 Produktbeskrivelse
INFORMATION
Dato for sidste opdatering: 2015-04-22
► Læs dette dokument opmærksomt igennem før produktet tages i
brug.
► Følg sikkerhedsanvisningerne for at undgå person- og produkt
skader.
► Instruer brugeren i, hvordan man anvender produktet korrekt og
risikofrit.
► Opbevar dette dokument til senere brug.
34 | Ottobock
1.1 Konstruktion og funktion
Hylsteradaptere anvendes som forbindelseselementer til modul-ben
proteser. Forbind hylstertilslutningen på en lår- eller underbensprote
se med de distale protesekomponenter. Denne brugsanvisning gæl
der for følgende hylsteradaptere:
1.2 Kombinationsmuligheder
Disse protesekomponenter er del af Ottobock's modulære system. De
kan iht. de pågældende konstruktion kombineres med modulsyste
mets andre protesekomponenter. Mulige begrænsninger fremgår af
dette kapitel. I tilfælde af spørgsmål bedes du kontakte producenten.
2 Anvendelse
4R74=AL
2.1 Anvendelsesformål
70
Produktet må kun anvendes til protesebehandling af de nedre ekstre
-7
miteter.
Aluminium
2.2 Anvendelsesområde
136
Godkendt til en kropsvægt på maks. 136 kg.
2.3 Omgivelsesbetingelser
Dansk
Identifikation
4R74=AL
Tilladte omgivelsesbetingelser
Anvendelsestemperaturområde -10 °C til +60°C
Tilladt relativ luftfugtighed 0 % til 90 %, ikke kondenserende
Ikke tilladte omgivelsesbetingelser
Mekaniske vibrationer eller stød
Sved, urin, ferskvand, saltvand, syrer
Støv, sand, stærkt hygroskobiske partikler (f.eks. talkum)
Distal tilslutning
Pyramideadapter med boring til Shuttle
Lock