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2. Observaciones preliminares
Cumplimiento
Cumplimiento de la Directiva Europea 93/42 EEC para equipos médicos
El aparato cumple con los requisitos siguientes: Directiva Europea 93/42 EEC
relativa a productos médicos; Ley de productos médicos; Normas Europeas
para equipos médicos eléctricos EN 6060-1 (Provisiones generales de
seguridad), EN 60601-2-30 (Requisitos específicos para la seguridad de
equipos de control automático, cíclico e indirecto de la tensión arterial ), EN
60601-1-2 y EN 55011 (Compatibilidad electromagnética); Normas europeas
relativas a instrumentos de tensión arterial no invasivos EN 1060-1(Requisitos
generales), prEN 1060-3(Requisitos suplementarios para sistemas
electromecánicos de medición de la tensión arterial). Lo anteriormente descrito
se evidencia con la marca
número de referencia del organismo notificado que interviene.
Este aparato se ha diseñado para medir la presión sanguínea y la frecuencia del
pulso de las personas para el diagnóstico.
Definiciones
SYS
DIA
PUL
Descarga
Descarga constante
Pilas
Utilice pilas alcalinas (tipo LR6, tipo AA, Mignon) o equivalentes.
No mezcle pilas nuevas con usadas.
Saque las pilas si el aparato no va a utilizarse durante un periodo de tiempo
prolongado, puesto que las pilas pueden tener fugas o causar un mal
funcionamiento del aparato.
Un esfigmomanómetro defectuoso
Detenga el examen de forma inmediata si el aparato no funciona
correctamente. Ponga una nota con la siguiente indicación "No utilice este
esfigmomanómetro" para evitar que sea utilizado de nuevo. Este aparato
defectuoso deberá almacenarse en un lugar seguro para evitar un uso
indebido antes de ser reparado.
Control
El profesional sanitario deberá detener el examen ante cualquier situación
anormal, como por ejemplo si el paciente siente un dolor excesivo en el brazo,
y deberá sacar el brazal para proteger al paciente.
de conformidad acompañada por el
Tensión arterial sistólica
Tensión arterial diastólica
Pulso
Esto significa "expulsar el aire del brazal lo antes posible".
Esto significa, "descargar el aire del brazal a una tasa de
despresurización constante".
Español 3
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