Qualidade E Retardamento De Chamas; Utilização Prevista; Descrição Do Produto - Invacare Softform Premier Active 2 Manual Del Usuario

Geral
Termos Padrão da Invacare
Este documento certifica que o colchão Softform
clui uma garantia da Invacare
®
"Dados Técnicos" deste manual de utilização.
A garantia do seu produto Invacare
momento de expedição.
Se uma falha ou defeito for detectada, deverá notificar de imediato o
distribuidor Invacare ® ou o Gestor de Desenvolvimento de Vendas Local
que forneceu o equipamento.
O fabricante não poderá ser responsabilizado por danos provocados
por uma utilização incorrecta ou pela não conformidade com as inst-
ruções indicadas no manual do utilizador.
Durante a vigência da garantia, todos os produtos que adquirirem prob-
lemas devido a defeitos de fabrico ou do material serão substituídos ou
reparados sem custos pelo fornecedor Invacare
A garantia será anulada se for realizada qualquer alteração não autoriza-
da ao equipamento.
Tanto a garantia como a certificação de retardador de chama serão
anuladas se forem utilizadas peças sobresselentes de outros fabricantes
em quaisquer colchões Invacare
Os direitos estatutários do comprador, de acordo com a Acta de Pro-
tecção do Consumidor, não serão afectados.

Qualidade e Retardamento de Chamas

A qualidade é fundamental para o funcionamento da empresa, estando
em conformidade com as normas ISO 9001 e ISO 13485.
O colchão Softform ® Premier Active 2
formidade com a Directiva dos Dispositivos Médicos.
A espuma e os revestimentos utilizados no fabrico do colchão Invacare
Softform é testada e certificada autonomamente, em conformidade
®
com a norma EN 597-1 and EN 597-2.
O compressor foi testado em conformidade com a Directiva 89/336/
CEE da CE e com as normas BS EN 55022 e EN 61001-1, 2. Fabricada
em conformidade com a norma EN 60601-1.
®
Premier Active 2 in-
®
Ltd durante o período indicado na tabela
Softform é válida a partir do
® ®
.
®
Softform Premier Active 2.
® ®
apresenta a marca CE, em con-
Para mais informação contacte a Invacare na país onde reside.
(ver moradas na contracapa deste manual)
1.5 Utilização prevista
O colchão e compressor de redistribuição de pressão destinam-se a ser
utilizados em conjunto com uma armação de cama de dimensão ade-
quada, integrados num programa abrangente de prevenção de úlceras de
pressão.
Podem ser utilizados com segurança no modo estático (vazio) para uma
redistribuição de pressão estática, ou no modo dinâmico (insuflado),
caso seja requerida uma superfície de suporte de alternância de pressão.
Este produto foi concebido para facultar aos utilizadores uma redução
de pressão efectiva, quando utilizado em condições normais tal como
definidas pela Invacare Ltd, ou seja, quando a superfície de suporte
®
está revestida com uma combinação de algodão ou lençol de linho, e
um destes artigos é o único utilizado entre a superfície de suporte e o
utilizador.
1.6 Descrição do Produto
O sistema de colchão Softform
colchão/suporte de redução da pressão estática para pacientes de ele-
vado risco que pode, através de um compressor, introduzir uma pressão
de alternância efectiva, caso a condição dos pacientes requeira uma
terapia de alternância de pressão.
O revestimento resistente à água faculta uma superfície permeável ao
vapor e muito flexível para promover o conforto do paciente e aumen-
tar a eficiência do núcleo de espuma.
O sistema completo inclui:
Um encaixe do colchão que consiste em diferentes células de ar ligadas
a um tubo duplo de conexão de ar.
® Um compressor controlado por um micro-processador.
Um cabo eléctrico de 5 metros.
Colchões Softform ® Premier Active 2
Premier Active 2 funciona como um
®
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