Orliman GONARTEC 6121D Instrucciones De Uso página 8

REF.: 6121D | 6121I | GONARTEC®
Nederlands
INSTRUCTIES VOOR HET GEBRUIK EN HET BEHOUD
Geachte klant,
Wij danken u hartelijk voor uw vertrouwen in een Orliman product. U heeft een kwaliteitsproduct
van hoogwaardig niveau aangeschaft. Wij verzoeken u om de instructies aandachtig door te lezen.
Mocht u twijfels hebben, dan kunt u contact opnemen met uw arts, uw gespecialiseerde orthopeed
of met onze afdeling klantenservice. Orliman stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige be-
terschap.
NORMEN
Deze producten voldoen aan de Europese Richtlijn Medische Hulpmiddelen 93/42/CEE (Koninklijk Be-
sluit 1591/2009). Er werd een risicoanalyse uitgevoerd (UNE-EN ISO 14971) waarbij alle bestaande ri-
sico's tot het minimum worden beperkt. Proeven zijn uitgevoerd conform de Europese richtlijn UNE-EN
ISO 22523 met betrekking tot uitwendinge arm-en beenprothesen en uitwendige orthesen.
INDICATIES
Artrose van de tibiofemorale compartimenten, artrotische valgus- en varusstand, letsels aan de
meniscus, gonartrose. Werking: Wanneer het kussen wordt opgeblazen wordt de mediale of la-
terale compressie voor valgus- of varusstand van de knie verhoogd.Dit geeft een opening in het
andere tibiofemorale compartiment zodat de condylaire belasting op het bovenste uiteinde van
het scheenbeen tot het minimum wordt beperkt. De polycentrische scharnier en het opblaasbare
kussen zorgen voor een betere stand van het kniegewricht. Opent het tibiofemorale compartiment
bij letsels aan de meniscus.
INSTRUCTIES VOOR HET AANBRENGEN
HET PRODUCT MOET DOOR UW ORTHOPEDISCHE TECHNICUS OF ARTS WORDEN AANGEMETEN.
Om een zo groot mogelijke therapeutische doelmatigheid te bereiken bij de verschillende pa-
thologieësn en om de bruikbare levensduur van het product te verlengen, is het van fundamen-
teel belang dat voor iedere patiënt of gebruiker de meest correcte maat wordt uitgekozen (in de
verpakking wordt een oriënterend overzicht bijgevoegd met de maten en gelijkwaardigheden in
centimeters). Een overmatige compressie kan leiden tot onverdraagzaamheid waardoor wordt
aangeraden om de compressie te reguleren voor een optimaal niveau. Bij het aanbrengen moet op
de volgende aspecten worden gelet.
Bij het aanbrengen moet op de volgende aspecten worden gelet:
1-Open de kniebrace volledig, dus zowel de dij- als scheenbeenriemen, evenals de klittenband-
sluitingen aan de voorkant van de dij en achterkant van de kuit.
2-Plaats de voet in de kniebrace en schuif deze naar boven tot de patella-uitsparing ter hoogte van
de onderste rand van de knieschijf is.
3- Stel de sluitingen aan kuit en dijbeen af.
4- Stel de antivarus- of antivalgusriemen af.
5-Stel vervolgens de dij- en kuitriemen af.
6-Blaas vervolgens het interne luchtkussen op tot de gewenste compressie.
Opmerking:
De flappen van de polycentrische scharnier moeten aangepast worden aan de morfologie van de
patiënt, er rekening mee houdend of het dient om een varus- of valgusstand van de knie te corrige-
ren en of het aangemeten moet worden op het mediale of laterale gedeelte van de knie.
Let op:
Rechterversie: varusstand rechterknie of valgusstand linkerknie.
Linkerversie: varusstand linkerknie of valgusstand rechterknie.
VOORZORGSMAATREGELEN
Het fabricagemateriaal is ontvlambaar.
Stel de producten niet bloot aan situaties die tot hun ontbranding kunnen leiden. Als dit gebeurt,
trek ze dan snel uit en gebruik adequate middelen om ze te doven. Hoewel het gebruikte materiaal
hypoallergeen is, kunnen we niet 100% garanderen dat er zich in bepaalde gevallen geen aller-
gieën kunnen voordoen. Als dit gebeurt, verwijder dan het product en raadpleeg de arts die het
product voorgeschreven heeft. In het geval van kleine ongemakken die veroorzaakt worden door
zweten, raden we het gebruik van een interface aan om contact tussen de huid en het weefsel
te voorkomen. Verwijder het product in het geval van schaafwonden, irritaties of zwellingen en
raadpleeg uw arts of orthopedist. Het gebruik wordt afgeraden in het geval van open littekens met
zwellingen, roodheid en warmteaccumulatie. Het product bevat latex van natuurlijk rubber en kan
allergische reacties veroorzaken bij personen die gevoelig zijn voor latex.
AANBEVELINGEN-WAARSCHUWINGEN
Deze producten mogen alleen worden gebruikt door de personen die in het medische voorschrift
staan vermeld. Ze mogen niet worden gebruikt door derden die niet in verband staan met het ge-
noemde voorschrift. Als u het product niet gebruikt, dan wordt aangeraden om het in de originele
verpakking te bewaren. Bij het wegwerpen van de verpakking en het product, wordt verzocht dat
u zich strikt houdt aan de wettelijke normen van uw woonomgeving. Het gebruik van de orthese is
onderhevig aan de aanbevelingen van de voorschrijvende arts, en om deze reden mag dit product
dan ook niet worden gebruikt voor andere doeleinden dan die staan voorgeschreven. Voor de gel-
digheid van de garantie, dient de verstrekkende instantie dit instructieblad in te vullen.
VERVAARDIGING-KENMERKEN
De materialen die voor de vervaardiging zijn gebruikt, zijn getest en in al hun kenmerken gehomo-
logeerd en voldoen aan de vereiste Europese kwaliteitsvoorwaarden. Alle genoemde producten zijn
vervaardigd uit materiaal van eerste kwaliteit en bieden een onverbeterbaar comfort en gebruikskwa-
liteit. Alle producten bieden ondersteuning, stabiliteit en compressie voor de optimale behandeling
van de pathologieën waarvoor deze zijn ontworpen.
AANBEVELINGEN VOOR HET BEHOUD EN VOOR HET WASSEN
De klittenbanden onderling aan elkaar vast maken (als de ortheses die heeft) en regelmatig handmatig
wassen met lauw water en neutrale zeep. Voor het drogen van de orthese, een droge handdoek gebruiken
om zoveel mogelijk vocht te laten absorberen en het vervolgens laten opdrogen bij kamertemperatuur.
Het mag niet worden opgehangen noch worden gestreken en evenmin mag het worden blootgesteld aan
directe warmtebronnen zoals kachels, verwarmingen, radiators, blootstelling aan direct zonlicht, etc. Ge-
durende het gebruik of tijdens het schoonmaken, mogen geen alcohol, crèmes of verdunnende middelen
worden gebruikt. Als de orthese niet goed is uitgelekt, dan is het mogelijk dat de wasmiddelresten de huid
kunnen irriteren en het product kunnen beschadigen.
Klap de bovenkant van de kniebrace omhoog om de behuizing te openen waarin de scharnier/
balein zit. Zodra het reinigen gedaan is en het kniebrace helemaal droog is, plaatst u de verster-
kingen terug.
Voorzorgsmaatregelen: Om de therapeutische werking te garanderen bij normaal gebruik
van de knieorthesen, worden de versterkingen nooit gemanipuleerd of uit hun behuizing
genomen, behalve voor reinigingsdoeleinden of op strikt advies van de voorschrijvende arts of
orthopedisch specialist.
GARANTIES
ORLIMAN, S.L.U. staat garant voor al haar producten, op voorwaarde dat ze niet zijn bewerkt
noch zijn veranderd in hun oorspronkelijke vorm. Zij staat niet garant voor die producten die om
reden van verkeerd gebruik, tekortkomingen of beschadigingen van iedere willekeurige aard, in
hun kenmerken blijken te zijn veranderd. Mocht u enige gebreken of afwijkingen waarnemen, dan
wordt verzocht om dit onmiddellijk te melden aan de verstrekkende instantie om over te gaan tot
vervanging ervan.
ORLIMAN, S.L.U. stelt uw keuze op prijs en wenst u voorspoedige beterschap.