Blatchford EchelonVAC Instrucciones De Uso página 44

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés par
des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences de la réglementation européenne UE 2917/745 relative
aux dispositifs médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de
classification décrits dans l'annexe VIII de la réglementation. Le certificat européen de déclaration
de conformité est disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
Dispositif médical Un seul patient – à usage multiple
Compatibilité
Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée, à condition que le produit
d'autre marque ait été testé selon les normes en vigueur et la directive relative aux dispositifs
médicaux, ce qui inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la
performance d'exploitation.
La combinaison à d'autres produits de marque CE doit être effectuée après exécution d'une
évaluation locale des risques par un orthoprothésiste.
Garantie
L'EchelonVAC est garanti - 36 mois - enveloppe de pied 12 mois - chaussette de protection 3
mois.
Cette garantie ne s'applique pas à: l'ensemble des consommables comme le tube -le filtre
en ligne et la valve sauf dans le cas d'une défaillance causée par un défaut de matériau ou de
fabrication.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront
la garantie, les licences d'utilisation et les exemptions. Consultez le site Web Blatchford pour
connaître la déclaration de garantie en vigueur.
Signalement d'incidents graves
En cas peu probable d'incident grave avec ce dispositif, contacter le fabricant et l'autorité
nationale compétente.
Aspects environnementaux
Si possible, les composants doivent être recyclés conformément aux réglementations locales de
traitement des déchets.
Conservation de l'étiquette de l'emballage
Nous vous recommandons de conserver l'étiquette de l'emballage du dispositif.
Adresse enregistrée du fabricant
Blatchford Products Limited, Lister Road, Basingstoke RG22 4AH, UK.
Marques déposées
Echelon et Blatchford sont des marques commerciales de Blatchford Products Limited.
938367S/5-0520
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