PREMESSA
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Il prodotto corrisponde ai requisiti essenziali della direttiva 93/42/CEE sui Dispositivi medici e
ai requisiti della direttiva 99/36/CEE sulle Apparecchiature a pressione trasportabili.
La valvola è progettata in conformità alla norma EN ISO 10524-3.
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DESTINAZIONE D'USO
Le valvole riduttrici Combilite sono destinate al montaggio sulle bombole ad alta pressione
dei gas medicali. Queste valvole riduttrici insieme con la bombola ad alta pressione fanno
le unità medicali. Le unità servono come la fonte del gas per impianti sanitari (apparecchi
per anestesia, apparecchi di ventilazione, incubatrici ecc.) o per dosaggio diretto del gas alle
maschere o cannula del paziente.
Le valvole riduttrici GCE sono destinate per i gas medicali di seguito elencati:
•
Ossigeno
•
Protossido di azoto
•
Aria respirabile
•
Elio
•
Anidride carbonica
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REQUISITI DI SICUREZZA PER IL TRASPORTO, IL
FUNZIONAMENTO ED L´IMMAGAZZINAMENTO
Tenere il prodotto, inclusi gli accessori, lontani da:
• fonti di calore (fuoco, sigarette, e-sigarette, ecc.),
• materiali infiammabili,
• oli o grassi (attenzione durante l´uso di creme per mani)
• acqua,
• polvere.
Proteggere il prodotto compreso accessori da ribaltamento o caduta.
Rispettare sempre le norme di pulizia richieste per l'utilizzo dell´ossigeno.
Usare il prodotto, inclusi gli accessori, solo in locali ben ventilati.
Prima del suo primo utilizzo, conservare il prodotto nel suo imballo originale. Nel caso del ritiro
del prodotto dall´ esercizio (per il trasporto, immagazzinamento), la CGE raccomanda di usare
l´imballo originale (inclusi materiali d´imballaggio interni).
Devono essere sempre rispettate le leggi, le norme, le prescrizioni e le direttive a livello
nazionale riguardanti i gas medicali, la prevenzione degli infortuni e la tutela dell'ambiente.
CONDIZIONI D´ESERCIZIO
-20 / +60 °C
10 / 100 %
600 / 1200 mbar
43/56
•
Xenon;
•
Miscele dei gas sopra elencati
•
Aria per azionare strumenti chirurgici;
•
Azoto per azionare strumenti chirurgici.
CONDIZIONI DI TRASPORTO E DI IMMA-
GAZZINAMENTO
-30 / +60 °C
10 / 100%
600 / 1200 mbar
IT