Правовые Указания; 使用说明书 - Ottobock 4026 Diagonal Comfort Instrucciones De Uso

6 Правовые указания
На все правовые указания распространяется право той страны, в кото­
рой используется изделие, поэтому эти указания могут варьировать.
6.1 Ответственность
Производитель несет ответственность в том случае, если изделие ис­
пользуется в соответствии с описаниями и указаниями, приведенными в
данном документе. Производитель не несет ответственности за ущерб,
возникший вследствие пренебрежения положениями данного докумен­
та, в особенности при ненадлежащем использовании или несанкциони­
рованном изменении изделия.
6.2 Соответствие стандартам ЕС
Данное изделие
93/42/ЕЭС по медицинской продукции. В соответствии с критериями
классификации, приведенными в Приложении IX указанной Директивы,
изделию присвоен класс I. В этой связи Декларация о соответствии бы­
ла составлена производителем под свою исключительную ответствен­
ность согласно Приложению VII указанной Директивы.
1 前言
信息
最后更新日期: 2016-03-08
► 请在产品使用前仔细阅读该文档。
► 注意安全须知，以免受伤或产品受损。
► 请向用户讲解产品正确安全使用的事项。
► 请妥善保存该文档。
该使用说明书为您提供了有关腕关节护具Diagonal Comfort 4026、Diagonal Short
4074和Diagonal Long 4075穿戴的重要信息。
2 应用
2.1 使用目的
该护具仅用于上肢矫形并且仅可与未破损皮肤接触。
使用护具必须符合适应症。
2.2 适应症
• 拇指腕掌关节的扭伤、刺激感和磨损（例如拇指跟关节病）
• 拇指掌指关节的扭伤、刺激感和侧副韧带损伤（例如滑雪拇指）
适应症应由医生鉴定。
64 | Ottobock
отвечает требованиям европейской Директивы
中文