Soehnle SYSTO MONITOR 180 Instrucciones De Manejo página 90

INTRODUÇÃO
• O material da braçadeira foi
testado e corresponde comprova-
damente às exigências das Normas
ISO 10993-5:2009 e ISO 10993-
10:2010. O mesmo não causa
irritações cutâneas nem outro tipo
de reações.
• Utilize apenas ACESSÓRIOS e
peças amovíveis indicados pelo
fabricante. Caso contrário, existe
perigo para utilizador e dispositivo.
P
• Informe-se junto do serviço de
assistência ao cliente da Soehnle
sobre condições operacionais ou
eventos inesperados.
• Guardar o dispositivo fora do alcan-
ce de crianças pequenas / animais
de estimação, para evitar que ins-
pirem ou ingiram peças pequenas.
Existe o perigo de estrangulamen-
to com o cabo/a corda.
• Quando armazenado à tempera-
tura mínima de armazenamento
entre utilizações, os dispositivos
médicos eletrónicos devem ser
aquecidos durante, no mínimo, 30
minutos, até estarem operacionais.
Quando armazenado à tempera-
tura máxima de armazenamento
entre utilizações, os dispositivos
médicos eletrónicos devem ser
arrefecidos durante, no mínimo, 30
minutos, até estarem operacionais.
• Tenha atenção a uma possível inter-
rupção da circulação sanguínea e
possíveis ferimentos dos pacientes.
• A braçadeira não pode estar
colocada sobre uma ferida, pois tal
poderia causar mais ferimentos.
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• A braçadeira não pode ser colo-
cada no mesmo braço onde já
se encontram outros dispositivos
médicos eletrónicos.
• Garanta que a utilização do dispo-
sitivo não interrompe a circulação
sanguínea durante um longo
período de tempo.
• Evite que o tubo de ligação seja
comprimido ou fique constringido.
• O medidor de pressão arterial foi
testado clinicamente de acordo
com a norma EN 1060-4:2004.
Indicações sobre o controlo
metrológico e cuidados
• Não efetue qualquer controlo
metrológico com o dispositivo em
funcionamento.
• De forma a garantir um funcio-
namento fiável, aconselhamos a
que o dispositivo seja submetido,
a cada dois anos, a um controlo
metrológico, de acordo com o
art. 14 da Diretiva Operacional de
Dispositivos Médicos (MPBetriebV).
Aconselhamos a que seja efetuada
uma verificação do desempenho
do dispositivo a cada dois anos, e
que após um controlo metrológico
e reparação, seja verificado, no
mínimo, a margem de tolerância da
indicação de pressão e estanquei-
dade da braçadeira (teste no míni-
mo com 50 mmHg e 200 mmHg).
• O controlo metrológico deve ser
executado por um verificador
licenciado ou um instituto de
ensaios.