Selezione Della Tensione Di Alimentazione; Compatibilità Elettromagnetica; Posizionamento Del Dispositivo; Collegamento Al Pedale - COOK Medical K-MAR-5200 Manual Del Usuario

K-MAR-5200 - Istruzioni per l'uso
AVVERTENZA – PERICOLO DI
SCOSSE ELETTRICHE Determinare se
la tensione disponibile corrisponde a
quella necessaria per il funzionamento
del dispositivo. Un eventuale
collegamento alla tensione errata
causa il malfunzionamento della
pompa di aspirazione e rischia di
danneggiarla in modo irreparabile.
Il cavo di alimentazione deve essere
dotato di una spina di sicurezza. Per
collegare l'apparecchio alla presa di
corrente della rete di alimentazione,
usare il cavo di alimentazione fornito.
NEGLI STATI UNITI – Usare solo un cavo
di alimentazione staccabile omologato,
tipo SJT, come minimo 18AWGx30, a 3
conduttori, un'estremità configurata per
NEMA 5-15, l'altra estremità per IEC 320/
CEE22.
Per evitare il rischio di scosse elettriche,
questa apparecchiatura deve essere
collegata esclusivamente ad una
sorgente di alimentazione principale
dotata di messa a terra protettiva.
AVVERTENZA – PERICOLO DI
ESPLOSIONE. Non usare la pompa
di aspirazione in presenza di gas
infiammabili.
AVVERTENZA – PERICOLO DI
SCOSSE ELETTRICHE Non immergere
la pompa di aspirazione in sostanze
liquide.
AVVERTENZA – Non usare
la pompa di aspirazione adiacente
a oppure impilata con altre
apparecchiature. Se fosse necessario
collocarla adiacente o impilata,
monitorarla per verificarne il normale
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funzionamento nella configurazione in
cui sarà usata.
NOTA IMPORTANTE –
L'utilizzo di cavi diversi da quelli
specificati o forniti dal fabbricante
della presente apparecchiatura potrà
causare un aumento delle emissioni
elettromagnetiche o una diminuzione
dell'immunità elettromagnetica di
questo dispositivo e dar luogo a un
funzionamento improprio.
NOTA IMPORTANTE – La linea
del vuoto monouso con filtro idrofobo
(K-DVLF-240) è stata progettata e
testata per garantirne la compatibilità
con l'intera gamma di valori di
aspirazione della pompa. Altre linee del
vuoto potrebbero non essere in grado
di sopportare tale gamma di valori.
AVVERTENZA – PERICOLO
BIOLOGICO Usare sempre la linea del
vuoto monouso con filtro idrofobo
(K-DVLF-240). Non usare mai la pompa
di aspirazione qualora vi siano segni di
contaminazione delle cannule, del filtro
o della pompa stessa.
In caso di sospetta contaminazione della
pompa di aspirazione, interromperne
l'uso e informarne immediatamente un
tecnico autorizzato per farla controllare.
Il fabbricante ha il diritto di rifiutarsi di
effettuare le riparazioni se i prodotti che
riceve sono contaminati.
La linea del vuoto monouso con filtro
idrofobo collegata alla pompa di
aspirazione è prevista esclusivamente
per l'uso su una singola paziente e
non deve quindi essere riutilizzata
o risterilizzata. Il riutilizzo di questo
componente può provocare
contaminazione crociata con il
conseguente rischio di trasmissione di
malattie infettive. La risterilizzazione
di questo componente può
comprometterne l'integrità strutturale
e provocarne il malfunzionamento.
Una volta usato, questo componente
è considerato infetto e deve essere
smaltito nel rispetto delle norme locali
riguardanti i rifiuti a rischio biologico.

3.5 Selezione della tensione di alimentazione

La pompa di aspirazione può funzionare in una gamma di tensione compresa tra 100 e 240 V c.a., 50-60 Hz. Non si
richiede la selezione di un fusibile.
Se si cambia tensione, può essere necessario sostituire il cavo di alimentazione con uno appropriato.
Verificare di collegare il cavo di alimentazione corretto.
3.6 Compatibilità elettromagnetica
La pompa di aspirazione è progettata per fornire una fonte di vuoto controllata e affidabile. I collaudi a cui è stata
sottoposta ne hanno confermato la conformità ai limiti per la compatibilità elettromagnetica (EMC) dei dispositivi
medici stabiliti dalla norma IEC 60601-1-2:2014. Detti limiti hanno lo scopo di proteggere ragionevolmente da
interferenze dannose in una tipica installazione medica.
Le apparecchiature elettromedicali richiedono precauzioni speciali riguardo la compatibilità elettromagnetica
(EMC) per cui devono essere installate e usate secondo dette istruzioni. È possibile che alti livelli di interferenze
elettromagnetiche (EMI) a radiofrequenza irradiate o condotte provenienti da un apparecchio di comunicazione a
RF mobile o portatile o da altre fonti di frequenze radio forti o vicine influiscano negativamente sulle prestazioni
della pompa di aspirazione. Sono segni evidenti di disturbo la visualizzazione irregolare dei dati, l'interruzione del
funzionamento delle apparecchiature o un loro funzionamento errato. In questi casi, smettere di usare la pompa di
aspirazione e contattare un tecnico autorizzato da Cook.
Consultare le tabelle riportate nella sezione 8 del presente manuale per informazioni su emissioni elettromagnetiche,
immunità elettromagnetica e distanza di separazione consigliata tra gli apparecchi di comunicazione a RF mobili o
portatili e la pompa di aspirazione.

3.7 Posizionamento del dispositivo

Collocare la pompa di aspirazione su una superficie piana sicura, lontano da fonti di calore, raffreddatori, uscite
dell'aria condizionata, nebulizzatori, spruzzi e lontano dalla luce solare diretta. Non collocare il dispositivo in
presenza di gas infiammabili.
Ai fini del corretto funzionamento della pompa di aspirazione, la temperatura ambiente deve essere compresa tra
+5 °C e +35 °C. Posizionare la pompa di aspirazione in modo da non ostacolare un distacco rapido e semplice della
spina dalla rete di alimentazione.

3.8 Collegamento al pedale

• Collegare il cavo del pedale al connettore apposito situato sul retro della pompa di aspirazione.
• Il connettore deve scattare al suo posto con un clic udibile.
• Rilasciare la spina premendo sui lati del connettore per pedale.
3.9 Linea del vuoto e filtro
La pompa di aspirazione utilizza una linea del vuoto monouso con filtro idrofobo (codice di riordinazione
K-DVLF-240). Per prepararlo e installarlo, agire come segue.
• Collegare la cannula in silicone proveniente dal filtro al connettore per la cannula paziente situato sulla pompa
di aspirazione.
• Collegare il raccordo Luer della linea del vuoto monouso al corrispondente raccordo Luer del set dell'ago.
• Collegare una siringa alla linea di irrigazione del set dell'ago (se necessario).
Nota – Questo diagramma indica un set dell'ago Cook K-OPSD.
1
L'impostazione è ora completa e il dispositivo è pronto all'uso.
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4
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7
1. Pompa di aspirazione
2. Linea del vuoto
monouso con filtro
idrofobo
3. Linea di aspirazione
4. Linea di lavaggio
Italiano
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5. Ago a doppio lume
6. Siringa
7. Provetta