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Los efectos secundarios registrados en la evaluación clínica del sistema Ulthera
por el tratamiento de hiperhidrosis fueron leves y transitorios. Se limitaron a:
Hematomas: Pueden aparecer hematomas en el área tratada. Suele
desaparecer entre 1 y 3 semanas tras el tratamiento.
Eritema: El área tratada podría presentar eritema inmediatamente después
del tratamiento. Suele desaparecer en el transcurso del día.
Habón: El área tratada podría presentar un punto localizado de edema
lineal visible tras el tratamiento. Suele desaparecer entre 3 días y 2 semanas
tras el tratamiento.
Molestias/dolor a la palpación: El área tratada podría presentar molestias o
dolor a la palpación inmediatamente después del tratamiento. Suele
desaparecer 3 semanas tras el tratamiento, aunque podría durar más
tiempo.
Parestesia/entumecimiento: El área tratada podría presentar parestesia o
entumecimiento inmediatamente después del tratamiento. Suele
desaparecer 3 semanas tras el tratamiento, aunque podría durar más
tiempo.
Foliculitis en ambas axilas: El área tratada podría presentar foliculitis en la
axila inmediatamente después del tratamiento. Suele desaparecer en el
transcurso de 5 semanas.
Induración: El área tratada podría presentar induración tras el tratamiento.
Suele desaparecer en el transcurso de 11 semanas.
Efectos musculares como fatiga, opresión y fasciculación: El área tratada
podría presentar efectos musculares tras el tratamiento. Suele desaparecer
en el transcurso de 2 semanas.
Dolor a la palpación: El área tratada podría presentar dolor a la palpación
tras el tratamiento. Suele desaparecer en el transcurso de 2 semanas.
2.7.
Reclamaciones y acontecimientos adversos
No se observaron acontecimientos adversos graves durante la evaluación del
ensayo clínico del sistema Ulthera.
Ulthera sigue las Reglas de vigilancia (Vigilance rules) para la solución de
reclamaciones y acontecimientos adversos. En el caso de que los usuarios se
quejen o que se produzca un acontecimiento adverso (o se sospeche del
mismo) que figure en la sección 2.6, póngase en contacto con Ulthera, Inc. en
el número que aparece en el reverso del presente documento. Si reside fuera
de los EE. UU., póngase en contacto con su representante local de Ulthera.
Ulthera, Inc.
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