autorizados. Guarde la llave de acceso al sistema Ulthera en un lugar
designado al que solo pueda acceder el personal cualificado y
autorizado.
4.3.
Seguridad y ergonomía
Advertencia: La exploración por ultrasonidos se ha asociado a lesiones
motrices repetitivas como tendinitis. Para reducir las probabilidades de
sufrir este tipo de lesiones, mantenga una postura cómoda y
equilibrada durante la exploración, evite agarrar el terminal de mano
demasiado fuerte y mantenga las manos y los brazos en posición
cómoda durante su uso.
4.4.
Seguridad para los ultrasonidos médicos
Advertencia: Use este sistema solo si está cualificado y formado para
ello.
El sistema Ulthera tiene un nivel de potencia de salida no ajustable fijo
para la obtención de imágenes muy inferior a los límites establecidos
por las directrices de la FDA. Sin embargo, los tiempos de exposición de
ultrasonidos deberían limitarse al máximo para completar el tratamiento.
Puede seguirse el principio AFAP (As Far As Possible, Cuanto más lejos
mejor) para minimizar el tiempo de exploración. (Consulte la
explicación de AFAP en el manual de información técnica).
Si el sistema muestra un comportamiento inusual o variable, deje de
usarlo y póngase en contacto con Ulthera, Inc.
En algunas condiciones (por ejemplo, elevada temperatura ambiente y
largo período de exploración), la temperatura de la superficie del
transductor podría ser superior a 41
transductor alcanza los 43
automáticamente.
4.4.1. Principio ALARA y su uso
ALARA (As Low As Reasonably Achievable [lo más bajo que sea
razonablemente posible]) constituye el principio recomendado de la
obtención de imágenes ecográficas. Los detalles se describen en
profundidad en "Medical Ultrasound Safety", publicado por el Instituto
Americano de Ultrasonido en Medicina (American Institute of Ultrasound in
Medicine, AIUM), 1994 [1]. El sistema Ulthera cuenta con una salida acústica
fija baja para la obtención de imágenes que ayuda a mantener la
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C. Si la temperatura interna del
o
C, la exploración se desactivará
o
Ulthera, Inc.