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4 Estándares y normativas
El colchón cumple los siguientes estándares y directivas:
◼
93/42/EEC
◼
2011/65/EU
◼
EN 60601-1:2006/A1:2013
◼
EN 60601-1-2:2007
◼
EN 60601-1-6:2010
◼
EN ISO 10993-5:2009
◼
EN ISO 10993-10:2013
El fabricante aplica un sistema de gestión de calidad certificado en cumplimiento de los siguientes
estándares:
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ISO 9001
◼
ISO 14001
◼
ISO 13485
12
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