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Información de seguridad
La sección incluye lo siguiente:
• Precauciones de seguridad asociadas a Accutome UBM Plus
• Precauciones de seguridad de naturaleza general
Las leyes federales estadounidenses limitan la venta
de este dispositivo por parte de un médico o por
orden suya.
Problemas de seguridad que se deben tener en cuenta al usar Accutome
UBM Plus
Accutome UBM Plus no es invasivo. La sonda de ultrasonidos está sumergida
en una lente escleral para la obtención de imágenes del segmento anterior, que se
coloca en el ojo esterilizado y se llena con una solución salina estéril y transmite
al ojo energía en forma de ultrasonidos. El software de la aplicación permite
controlar el nivel de potencia de los impulsos ultrasónicos y el usuario tiene el
control sobre este ajuste de potencia. La potencia máxima que puede establecer
el software de la aplicación y/o el usuario se encuentra por debajo de los límites
de potencia máximos establecidos por la FDA, Health Canada y la UE. La sonda
de Accutome UBM Plus se debe limpiar y desinfectar antes de su uso.
Indicaciones de uso
Este instrumento se utiliza para obtener imágenes de la estructura interna
del ojo, incluida la patología de segmento anterior y medio opaco, con el fin
de emitir diagnósticos de condiciones patológicas o traumáticas del ojo.
ADVERTENCIA: EL INSTRUMENTO UBM PLUS
NO ESTÁ DISEÑADO PARA USO EN FETOS.
SEGURIDAD
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