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ÍNDICE
I.
I. SIGNIFICADO DE LOS SÍMBOLOS UTILIZADOS
SEÑALES DE PELIGRO
E
ATENCIÓN:
¡Avisos importantes!
r
Utilice guantes
II. ÁMBITO DE APLICACIÓN
La llave dinamométrica está destinada a los tratamientos dentales
(tratamiento del esmalte y de la dentina, troquelado de coronas, etc.).
Toda forma de utilización distinta está prohibida y puede conllevar un
riesgo.Es un instrumento de precisión que cuenta con un sistema de
reglaje de par y que permite el atornillamiento de las piezas de
implantes a torques predeterminados.
Para esta llave dinamométrica, hemos aplicado la Directiva
Comunitaria 93/42/CEE, aplicada mediante la reglamentación francesa
de los dispositivos médicos (Boletín oficial - L169 - 12 de julio de 1993).
Siguiendo estas prescripciones, la llave dinamométrica debe ser
D
solamente utilizada por un usuario que tenga experiencia en
medicina dental, y particularmente experiencia en implantología y en
prótesis sobre implantes, para la aplicación descrita respetando las
prescripciones en vigor relativas a la prevención de accidentes
laborales y de protección del trabajo así como las indicaciones del
modo de empleo.
Siguiendo estas prescripciones, el usuario está obligado a:
- utilizar únicamente instrumentos de trabajo no defectuosos,
- observar el objetivo de utilización correcto,
- protegerse contra todos los peligros, así como del paciente o de
terceros,
- evitar toda contaminación por el producto
III. INFORMACIONES GENERALES SOBRE SEGURIDAD
Antes de la utilización, verifique que la llave dinamométrica no
E
esté dañada y que no falte ninguna pieza. Utilice guantes, grafas
de protección y una mascarilla.
Durante la inserción o durante el cambio del instrumento rotativo,
compruebe que la llave dinamométrica esté totalmente detenida.
INDICACIONES
Indicaciones generales sin
U
peligro, ni para los seres
humanos, ni para los objetos
D
¡Por favor, léalo!
x
Examen visual
Tras la inserción de un instrumento rotativo, compruebe su colocación
correcta mediante un ligero movimiento axial.
Presionar el botón durante el funcionamiento del instrumento puede
causar la pérdida del instrumento rotativo. Es necesario testar la llave
dinamométrica fuera del paciente para comprobar su buen
funcionamiento.
E
En caso de mal funcionamiento o de daños visibles, interrumpa
inmediatamente la utilización del instrumento e informe a su
distribuidor concertado o al fabricante.
U
En lo referente a otras cuestiones sobre el dispositivo, póngase
en contacto igualmente con su distribuidor concertado o con el
fabricante.
IV. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Peso (g)
Energia
Tipo de herramienta según NF EN ISO 1797-1
Diámetro de las herramientas (mm) según NF EN ISO 1797-1
Altura de la cabezal (mm)
Angulación de la cabezal (°)
Longitud máxima recomendada (mm) *
Precisión(N.cm)
* Valores indicativos : En caso de utilización de instrumentos giratorios más largos, el
usuario será responsable de elegir bien las condiciones de funcionamiento que permitan
evitar cualquier riesgo para el paciente o para terceros.
Cuadro recapitulativo de los valores de torque con arreglo a las piezas *
De manera general
Tornillo de cobertura M2
Tornillo de cicatrización M2
Tornillo de protesis M2 (oro, titano)
Pilar gingival M2 (oro, titano)
Tornillo protesis sobre pilar M1.4 (oro,
titano)
Tornillo protesis M1.6 (titano)
Todos los valores son orientativos
Para la elección de los valores, respetar las consignas de los fabricantes de implantes.
V. PUESTA EN SERVICIO DE LA LLAVE DINAMOMÉTRICA
La llave dinamométrica se suministra no lubrificada y no esterilizada.
Antes de la primera puesta en servicio, la llave dinamométrica debe
ser lubrificada y esterilizada. (Consulte el apartado "Higiene y
mantenimiento".)
130
Manual
Type 1
2.35
12
100
34
+/- 1.5
10
15
20
25
30
32
35
✓
✓
✓
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