Cumplimiento De Las Normas - Maico ERO-SCAN Screener Plus Instrucciones De Operación

Instrucciones de operación del
ERO•SCAN

1 Cumplimiento de las normas

Norma Norma Norma Norma
ANSI/ASA 3.6
IEC 60601-1
IEC 60645-1
IEC 60645-3
IEC 60645-6
ISO 14971
ISO 10993
EN 60601-1-2
FCC Parte 15
UL 60601-1
®
Fecha de Fecha de Fecha de Fecha de
emisión emisión emisión emisión T T T T ítulo ítulo ítulo ítulo
2010 Especificaciones para Audiómetros
2007 Equipos eléctricos médicos –Requisitos generales para la
seguridad básica y el rendimiento esencial, Ed. 3
2004 Electroacústica – Equipos audiológicos – Parte 1:
Audiómetros de tono puro
2007 Electroacústica – Equipos audiométricos – Parte 3:
Señales de prueba de corta duración
2010 Electroacústica – Equipos audiométricos – Parte 6:
Instrumentos para medir emisiones otoacústicas
2007 Aplicación de control de riesgo para dispositivos médicos
2009 Evaluación biológica de dispositivos médicos
2007 Equipos eléctricos médicos – Parte 1-2: Requisitos
generales para la seguridad básica y el rendimiento
esencial – Norma colateral: Compatibilidad
electromagnética – Requisitos y pruebas
FCC 47CFR, Parte 15.247 y 15.249 (Bluetooth
2005 Cláusula 8.9.1.8; Clasificación del grado de
contaminación: 2
1
®
)
8107121-1