Uso Previsto; Certificación - Dentsply Sirona inEos X5 Instrucciones De Uso

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3 Seguridad
3.4 Uso previsto
C
US
12
3.4

Uso previsto

Este equipo sirve para digitalizar en 3D modelos de un solo diente o de
maxilares completos, así como impresiones.
El equipo no debe utilizarse con ningún otro fin. Si el equipo se emplea
para un fin distinto del antes mencionado, se puede dañar.
Forma parte de un uso adecuado el seguir este manual del operador y
respetar las instrucciones de mantenimiento.
ATENCIÓN
Siga las instrucciones
Si no se siguen las instrucciones descritas en este documento para el
manejo del equipo, se limita la protección prevista del usuario.
Sólo para EE. UU.
PRECAUCIÓN: Según las leyes federales de los EE. UU., este producto
sólo debe venderse a médicos, odontólogos o profesionales certificados,
o a sus representantes.
3.5
Certificación
Marca CE
Este producto lleva la marca CE en concordancia con las disposiciones
de la Directiva 2006/42/CE (Directiva relativa a las máquinas). En virtud
de lo cual se aplicarán los siguientes estándares: DIN EN ISO
12100:2011-03, DIN EN 61010-1:2011-07 y DIN EN 61326-1:2013-07.
ATENCIÓN
Marca CE en los productos conectados
Los productos que se conecten a este equipo también deben llevar la
marca CE. Estos productos deben estar probados según las normas
correspondientes.
Ejemplos de marca CE en los productos conectados:
● EN 60950:1992 + A1:1993 + A2:1993 + A3:1995 + A4:1997 basada
en IEC 60950
● CAN/CSA-C22.2 N.º 61010-1-04.
Marca CSA
Marca VDE
Dentsply Sirona
Instrucciones de uso inEos X5
64 17 112 D3586
D3586.201.01.08.04 06.2017

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