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Introducción
INFORMACIÓN GENERAL
Uso previsto
El Colibri II está diseñado para utilizarse en
traumatología y cirugía ortopédica, es decir, taladrar,
fresar o cortar hueso.
Instrucciones de uso seguro
El cirujano debe evaluar si la unidad es adecuada para la
aplicación basándose en el límite de potencia de la misma,
en los adaptadores y el instrumento de corte en relación a
la resistencia del hueso/caso anatómico, así como en la
manipulación de la máquina, en los adaptadores y en el
instrumento de corte en lo relativo al tamaño del hueso.
Además, se deben respetar las contraindicaciones del
implante. Consulte las «Guías técnicas» correspondientes
al sistema de implantes que se use.
Colibri II solo debe utilizarse para cirugía después de una
consulta meticulosa de las instrucciones de uso. Se
recomienda tener otra pieza de mano de reserva
preparada para usar durante la intervención quirúrgica,
puesto que los problemas técnicos nunca pueden
descartarse por completo.
Colibri II está diseñado para uso exclusivo de cirujanos y
personal médico preparado.
NO use nunca una pieza dañada.
NO use nunca una pieza si el embalaje presenta algún
daño o desperfecto.
NO utilice este equipo en presencia de oxígeno, óxido
n itroso o una mezcla de aire y anestésicos inflamables.
Para garantizar un funcionamiento correcto del motor,
utilice exclusivamente accesorios originales de Synthes.
Antes del primer uso y con anterioridad a cada uso, los
motores y sus accesorios y adaptadores deben someterse
al procedimiento completo de reprocesado. Retire todas
las hojas y cubiertas protectoras antes de proceder a la
esterilización.
Para garantizar el funcionamiento adecuado del motor,
Synthes recomienda limpiarlo después de cada uso según
el procedimiento descrito en el apartado «Cuidado
y mantenimiento». El cumplimiento de estas
especificaciones puede prolongar de modo considerable
la vida útil del motor. Utilice exclusivamente el lubricante
especial Synthes (519.970) para lubricar el motor.
El uso de instrumentos de corte con un funcionamiento
e ficaz es la base del éxito de cualquier intervención
quirúrgica. Por lo tanto, antes de cada uso es
imprescindible examinar los instrumentos de corte por si
presentaran daños o indicios de desgaste, y, en caso
necesario, proceder a su sustitución. Recomendamos
usar instrumentos de corte nuevos de Synthes para cada
intervención quirúrgica. Para prevenir la necrosis térmica
recomendamos enfriar los instrumentos de corte con un
líquido de irrigación.
El usuario del producto es responsable del uso correcto
del equipo durante la intervención quirúrgica.
Si va utilizar Colibri II con un sistema de implantes,
c onsulte antes el folleto de la técnica quirúrgica
correspondiente.
El capítulo de «Compatibilidad electromagnética» de
este manual de instrucciones contiene información
importante sobre compatibilidad electromagnética.
El aparato está clasificado como de tipo BF contra
descargas eléctricas y fugas de corriente. El aparato se
considera apto para su uso en pacientes según la norma
CEI 60601-1.
Este producto requiere de mantenimiento periódico, al
menos una vez al año, para mantener su funcionalidad.
Este servicio de mantenimiento debe llevarlo a cabo el
fabricante original o un centro autorizado.
El fabricante declina toda responsabilidad por los daños
atribuibles a descuido del mantenimiento o
mantenimiento no autorizado.
Agentes patógenos contagiosos excepcionales: Los
pacientes con sospecha de enfermedad de Creutzfeldt-
Jakob (ECJ) o infecciones afines deben intervenirse con
instrumentos de un solo uso. Deseche tras la
intervención todo instrumento utilizado (o sospechoso
de haber sido utilizado) en un paciente con ECJ, o siga
las recomendaciones nacionales más actualizadas.
Colibri II Instrucciones de uso DePuy Synthes
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