Homologaciones y lista de normas
Se ha probado Maxi Sky 2 Plus de conformidad con las normas de:
Canadian Standards Association:
Serie IEC 60601-1, incluidas las normas colaterales aplicables y las desviaciones nacionales
Technischer Überwachungs-Verein:
ISO 10535: norma de 2006
Marca CE:
Eliminación segura al final de la vida útil
Embalaje/producto
Cartón corrugado, reciclable. Los componentes fabricados principalmente con diferentes tipos de metal
(con un contenido de metal superior al 90 % de su peso); por ejemplo, barras de arneses, barandillas,
soportes verticales, etc., se deben reciclar como metales.
Batería
Todas las baterías del producto se deben reciclar por separado. Las baterías se deben desechar de acuerdo
con lo establecido en las normativas nacionales o locales.
Componentes
Los sistemas de elevación que tengan componentes eléctricos o electrónicos, o un cable eléctrico,
eléctricos y
se deben desmontar y reciclar de acuerdo con lo establecido en la directiva sobre residuos de aparatos
electrónicos
eléctricos y electrónicos (RAEE), o de acuerdo con lo establecido en la normativa local o nacional.
Arneses
Los arneses, incluidos los refuerzos/estabilizadores, el material acolchado y cualquier otro material textil,
polímeros o materiales plásticos, etc., se deben clasificar como residuos combustibles.
Conformidad electromagnética
Maxi Sky 2 Plus ha sido sometida a pruebas de conformidad con las normas reguladoras actuales sobre
su capacidad para bloquear las EMI (interferencias electromagnéticas) de fuentes externas.
Sin embargo, algunos procedimientos pueden ayudar a reducir las interferencias electromagnéticas:
•
Asegúrese de que otros dispositivos empleados en zonas de monitorización de pacientes
o de preservación de vida cumplan con las normas sobre emisiones aceptadas.
•
Maximice la distancia entre dispositivos médicos eléctricos. Los dispositivos de alta potencia
pueden generar interferencias electromagnéticas que pueden afectar a la grúa.
Para obtener más información sobre cómo gestionar el entorno electromagnético debido a la radiofrecuencia de
la unidad, consulte AAMI TIR 18-1997: Guía sobre compatibilidad electromagnética de dispositivos médicos para
ingenieros clínicos/biomédicos.
ADVERTENCIA: Debe evitarse usar este equipo apilado o junto a otros equipos ya que se podría producir un
funcionamiento inadecuado. Si tal uso es necesario, debe observarse este equipo y los otros para verificar
que están funcionando normalmente.
ADVERTENCIA: El equipo puede causar interferencias de radio o interrumpir el funcionamiento de equipos
cercanos. Puede ser necesario tomar medidas al respecto, como la reorientación, reubicación del equipo o el
apantallamiento del lugar.
ADVERTENCIA: El uso de accesorios, cables y piezas de repuesto distintos a los que Arjo especifica o
proporciona podría tener como consecuencia un aumento de las emisiones electromagnéticas o una reducción
en la inmunidad electromagnética de este equipo y esto podría producir un funcionamiento inadecuado.
Especificaciones técnicas
Production monitored
Safety tested
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