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FRANÇAIS
MODE D'EMPLOI: VARIMED / S400
1. AVANT-PROPOS
Les détendeurs GCE sont des dispositifs médicaux de classe II b suivant la
directive 93/42/CEE concernant les dispositifs médicaux.
La conformité avec les exigences essentielles de la directive 93/42/CEE est
basée sur la norme EN ISO 10524-1.
2. UTILISATION PRÉVUE
Les détendeurs médicaux GCE sont destinés au raccordement sur des
bouteilles de gaz médicaux à haute pression équipées de robinet et sur les
systèmes de distribution centralisés des gaz médicaux.
Ils réduisent la pression et le débit des gaz médicaux administrés aux
patients. Ils sont destinés à l´administration des gaz médicaux suivants lors
des traitements, monitorages, diagnostics ou soins des patients:
oxygène;
•
FR
•
protoxyde d´azote;
•
air médical;
hélium;
•
•
dioxyde de carbone;
xénon;
•
mélange de ces gaz
•
•
air ou azote pour entraînement d'instruments chirurgicaux.
3. EXIGENCES DE SÉCURITÉ PENDANT
L'EXPLOITATION, LE TRANSPORT ET LE STOCKAGE
Tenir le produit, y compris ses accessoires, éloigné des:
• sources de chaleur (feu, cigarettes, ...),
• matières inflammables,
• huile ou graisse (faire notamment attention si de la crème pour les mains
est utilisée)
• eau,
• poussière.
Le produit, y compris ses accessoires, doit être préservé de toute chute.
Respecter toujours les normes de propreté oxygène.
Utiliser le produit, y compris ses accessoires, uniquement dans des locaux
bien aérés.
Avant la première utilisation, le produit doit se trouver dans son emballage
d´origine.
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