WelchAllyn CP150 Instrucciones De Uso página 84

80 Normas y cumplimiento general
Fluctuaciones de
tensión/emisiones
intermitentes
IEC 61000-3-3
a
El electrocardiógrafo de 12 derivaciones en reposo CP 150 contiene un transmisor de multiplexación por división
ortogonal de frecuencia (OFDM, Orthogonal Frequency Division Multiplexing) de 5 GHz, o un transmisor de salto de
frecuencia (FHSS, Frequency Hopping Spread Spectrum) de 2,4 GHz para la comunicación inalámbrica. El funcionamiento
de la radio cumple los requisitos de varias agencias, incluidas la norma FCC 47 CFR 15.247 y la Directiva sobre equipos
radioeléctricos 2014/53/UE. El transmisor está exento de los requisitos de EMC de 60601-1-2, aunque deberán tenerse
en cuenta para solucionar posibles problemas de interferencia con otros dispositivos.
El electrocardiógrafo de 12 derivaciones en reposo CP 150 está diseñado para funcionar en el entorno electromagnético
especificado a continuación. Es responsabilidad del cliente o del usuario del electrocardiógrafo de 12 derivaciones en
reposo CP 150 asegurarse de que se utiliza dentro de este entorno.
Prueba de
inmunidad
Descarga
electrostática (ESD)
IEC 61000-4-2
Señal eléctrica
transitoria rápida/pico
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión
en las líneas de
entrada de energía
eléctrica
IEC 61000-4-11
Emisiones electromagnéticas
Conforme
Inmunidad electromagnética
Nivel de prueba IEC Nivel de
60601 cumplimiento
±8 kV por contacto ±8 kV
±15 kV aire ±15 kV
±2 kV para líneas de ±2 kV
alimentación eléctrica
±1 kV para líneas de ±1 kV
entrada/salida
±0,5 kV, ±1 kV ±1 kV
De línea a línea
±0,5 kV, ±1 kV, ±2 kV ±2 kV
De línea a tierra
0 % U ; 0,5 ciclos 0 % U ; 0,5 ciclos
T T
A 0°, 45°, 90°, 135°,
180°, 225°, 270° y
315°
0 % U ; 1 ciclo 0 % U ; 1 ciclo
T T
Electrocardiógrafo CP150 de 12 derivaciones en reposo
ADVERTENCIA Este equipo o sistema se ha
diseñado para que lo utilicen únicamente
profesionales sanitarios. Este equipo o sistema
puede producir interferencias de radio o
interrupciones en el funcionamiento de equipos
a
cercanos . Es posible que sea necesario tomar
medidas atenuantes, como cambiar la orientación o
la ubicación del electrocardiógrafo de 12
derivaciones en reposo CP 150 o proteger la
ubicación.
Entorno electromagnético - Guía
El suelo debe ser de madera, hormigón o
baldosas de cerámica. Si el suelo está cubierto
de material sintético, la humedad relativa debe
ser por lo menos del 30 %.
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la red eléctrica debe ser la
habitual de un entorno comercial u hospitalario.
La calidad de la alimentación principal debe ser
la de un entorno típico comercial u hospitalario.
Si el usuario del electrocardiógrafo de 12
derivaciones en reposo CP 150 requiere el uso
continuo de este durante las interrupciones de
la red eléctrica, se recomienda que el
electrocardiógrafo de 12 derivaciones en
reposo CP 150 sea alimentado a través de una
fuente de alimentación ininterrumpida o una
batería.