Declaración Del Fabricante Sobre Cem (Compatibilidad Electromagnética); Aparatos Y Sistemas Electromédicos - HEINE EN200 BP Manual Del Usuario

d. Declaración del fabricante sobre CEM (compatibilidad electromagnética)
Perturbaciones electromagnéticas – Requisitos y comprobaciones
El EN200 BP está previsto para su uso en zonas con las condiciones ambientales
electromagnéticas indicadas. El cliente o el usuario del EN200 BP debe asegurarse
Datos sobre el entorno de
funcionamiento:
Características de rendimiento de los
EN200 BP electromédicos que se han
determinado como características de
rendimiento esenciales:
Advertencia:
Se debe evitar el uso de este aparato en las cercanías de otros aparatos o en forma apilada,
ya que esto podría tener como consecuencia un funcionamiento defectuoso. No obstante, si
fuera necesario un uso del tipo descrito anteriormente, se debe observar este aparato y los
demás dispositivos para asegurarse de que funcionan correctamente.
El uso de otros accesorios, otros transformadores y otros cables distintos a los que HEINE ha
fijado o proporcionado para este aparato puede tener como consecuencia una mayor emisión
de radiación electromagnética o una menor resistencia a las perturbaciones electromagnéticas
y provocar un funcionamiento defectuoso.
Los aparatos de comunicación móviles de alta frecuencia (aparatos de radio, incluyendo sus
accesorios, como p. ej. cables de antenas o antenas externas) no se deben usar a una distan-
cia menor de 30 cm (o 12 pulgadas) de las piezas indicadas por HEINE y los cables del del
EN200 BP. El incumplimiento puede provocar una reducción de las características de rendi-
miento del EN200 BP.
Listado de todos los cables, transformadores y otros accesorios relevantes para
Requisitos aplicables
para todos los
APARATOS Y SISTEMAS
ELECTROMÉDICOS
Emission Standards
Immunity Standards
136/176
de que el EN200 BP se usa en dicho entorno.
Dentro de instalaciones sanitarias profesionales, salvo
en las cercanías de instalaciones activas de
APARATOS QUIRÚRGICOS DE ALTA FRECUENCIA
o salvo en zonas de protección de alta frecuencia para
la toma de resonancias magnéticas, en las cuales se
dan perturbaciones CEM de alta intensidad.
No puede haber un fallo de funcionamiento perma-
nente por error de componente. El modo de software
configurado originalmente se mantiene. La medición
de la tensión arterial no se alterará de forma ilícita.
el cumplimiento de los requisitos CEM:
CISPR 11
CISPR 55011
IEC 61000-3-2
IEC 61000-4-2; IEC 61000-4-3; IEC 61000-4-4;
IEC 61000-4-5; IEC 61000-4-6; IEC 61000-4-8;
IEC 61000-4-11
MED 113275 2017-05-02
Class B
Group 1
Class B
Class A
Passed