Características De Rendimiento - Ypsomed mylife Aveo Guia Del Usuario

Características de rendimiento
El rendimiento del sistema de monitorizacíon de glucosa
mylife Aveo se ha evaluado en laboratorio y en pruebas
™
clínicas.
Precisión
La precisión del sistema de monitorizacíon de glucosa
mylife Aveo se ha evaluado comparando los resultados de
™
glucemia obtenidos por los pacientes con los obtenidos con
un analizador de glucosa modelo 2300 de YSI, un instrumento
de laboratorio.
Los siguientes resultados los obtuvieron pacientes diabéticos
en centros clínicos.
Pendiente
Ordenada en el origen
Coeficiente de correlación (r)
Número de análisis
Intervalo analizado
0,96
5,99 mg/dL
0,9955
600
33,8 –508 mg/dL
Resultados de precisión del sistema correspondientes a la
concentración de glucosa < 100 mg/dL
Dentro de ± 5 mg/dL
Dentro de ± 10 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL
Resultados de precisión del sistema correspondientes a la
concentración de glucosa ≥ 100 mg/dL
Dentro de ± 5 %
Dentro de ± 10 %
Dentro de ± 15 %
Resultados de precisión del sistema para concentraciones de
glucosa entre 33,8 and 508 mg/dL
Dentro de ± 15 mg/dL y dentro de ± 15 %
112/168 (66,7 %)
157/168 (93,5 %)
167/168 (99,4 %)
255/432 (59,0 %)
404/432 (93,5 %)
431/432 (99,8 %)
598/600 (99,7 %)
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