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Declaración CEM del fabricante
En relación con la CEM, los dispositivos médicos eléctricos quedan sujetos a medidas de
precaución especiales y deben emplazarse y ponerse en funcionamiento en conformidad
con las indicaciones sobre CEM contenidas en la documentación adicional.
Los equipos de comunicación HF portátiles y móviles pueden influir sobre los dispositivos
médicos eléctricos.
Advertencia
El uso de otros accesorios, convertidores y cables distintos de los indicados, a excepción
de los convertidores y cables que el fabricante del dispositivo médico eléctrico o el sistema
venda como recambios para componentes internos, podrá conllevar un aumento de las
emisiones o una reducción de la resistencia a las interferencias del dispositivo médico
eléctrico o del sistema.
Los dispositivos o sistemas médicos eléctricos no pueden estar demasiado juntos ni apilarse
con otros dispositivos y, si es necesaria la operación cerca de otros dispositivos o apilados
con ellos, deberá observarse el dispositivo o sistema médico eléctrico para comprobar su
correcta operación en esta disposición utilizada. Se debe partir de una distancia mínima de
30 cm.
Este dispositivo debe ser utilizado únicamente por profesionales médicos en instituciones
sanitarias profesionales. Este dispositivo puede generar interferencias de radio o interferir
con la operación de dispositivos en las inmediaciones.
Puede ser necesario tomar medidas adecuadas para remediarlo, por ejemplo, cambiar la
orientación o la disposición del dispositivo.
El dispositivo EndoPilot puede ver su funcionamiento afectado por las interferencias con
otros dispositivos. El dispositivo no tiene funciones de soporte vital. Un fallo del dispositivo
conlleva que, posiblemente, no se pueda continuar su aplicación. Un fallo no supone ningún
riesgo para el paciente.
N.º doc. 610 2421v04
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EndoPilot²
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