Información De Cumplimiento Normativo - Barco Coronis Fusion 4MP Guia Del Usuario

零件项目(名称)
Nombre del componente
文件说明书
Manuales en papel
光盘说明书
Manual en CD
本表格依据SJ/T 11364的规定编制
Esta tabla se ha elaborado de acuerdo con las disposiciones de SJ/T 11364.
o: 表示该有毒有害物质在该部件所有均质材料中的含量均在 GB/T 26572 标准规定的限量要求以下.
o: Indica que el contenido de sustancias tóxicas o peligrosas de todos los materiales homogéneos de esta
pieza se encuentra por debajo del requisito límite descrito en GB/T 26572.
x: 表示该有毒有害物质至少在该部件的某一均质材料中的含量超出 GB/T 26572 标准规定的限量要求.
x: Indica que el contenido de sustancias tóxicas o peligrosas de al menos uno de los materiales homogéneos
utilizados en esta pieza se encuentra por encima del requisito límite descrito en GB/T 26572.
在中国大陆销售的相应电子信息产品（EIP）都必须遵照中国大陆《电子电气产品有害物质限制使用标识要
求》标准贴上环保使用期限（EFUP）标签。Barco产品所采用的EFUP标签（请参阅实例，徽标内部的编号使
用于指定产品）基于中国大陆的《电子信息产品环保使用期限通则》标准。
Todos los productos de información electrónicos (EIP) que se vendan en China continental deben cumplir con
la "Marca para la restricción del uso de sustancias peligrosas en productos eléctricos y electrónicos" de China
continental, marcados con el logotipo de período de uso medioambiental óptimo (EFUP). El número que
figura dentro del logotipo EFUP que utiliza Barco (véase la fotografía) está basado en las "Directrices
generales del período de uso medioambiental óptimo para productos de información electrónicos" de China
continental.
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7.3 Información de cumplimiento normativo
Uso previsto
El monitor se ha diseñado para visualizar y consultar imágenes digitales (excepto mamografías digitales) en
tareas de revisión y análisis realizadas por profesionales médicos cualificados.
Instrucciones de uso
• El monitor no está en contacto con los pacientes.
• El monitor no está en el mismo entorno que el del paciente.
• El monitor se ha diseñado para su uso en una sala de lectura para diagnóstico específica.
Precaución (EE.UU.): las leyes federales estadounidenses restringen la venta de este dispositivo en los EE.
UU. a médicos o por orden de estos. (Puede consultar los detalles y las excepciones en el Código de
reglamento federal estadounidense, título 21, 801, parte D).
Contraindicaciones
El dispositivo no se ha diseñado para mamografía digital.
Usuarios previstos
Los monitores de diagnóstico de Barco se han diseñado para su uso como sistema de diagnóstico principal
por parte de profesionales médicos cualificados. El dispositivo es configurado inicialmente por integradores o
personal de TI de uso médico cualificados.
有毒有害物质或元素
Sustancias y elementos peligrosos
汞
铅 镉
Hg
Pb Cd
o o o
o o o
K5902108ES /06
Información importante
六价铬 多溴联苯 多溴二苯醚
Cr6+ PBB PBDE
o o o
o o o
Coronis Fusion 4MP / 6MP 47