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Copyright © 2013 SIMEX Medizintechnik GmbH.
La seguridad del SIMEX cuff S es de conformidad
con las reglas y normas técnicas generalmente
aceptadas y las directrices de la Directiva sobre
productos sanitarios.
El SIMEX cuff S tiene la marca CE CE0483 de
conformidad con la Directiva de la UE del Consejo
para los dispositivos médicos 93/42 / CEE y cumple
con los requisitos esenciales del Anexo I de la
presente Directiva. El SIMEX cuff S es IEC 62353
probado.
El sistema de gestión de la calidad aplicado en
SIMEX Medizintechnik GmbH está certificado de
acuerdo a las normas de gestión de calidad
internacionales pertinentes. El SIMEX cuff S es un
dispositivo de aspiracion médica y fue asignado a la
clase IIa según la Directiva CE 93/42 / CEE del
Consejo, anexo IX.
Ref: SX4000OMrev01=130514
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