Clasificación según EN 60601-1
Fuente de alimentación externa
Pieza de aplicación
Grado de contaminación
Categoría de sobretensión
Altura de funcionamiento
Se considera que el cabezal de pulverización con el conector de implante y la
esponja integrados es una pieza de aplicación.
El dispositivo no tiene características de rendimiento relevantes.
Compatibilidad electromagnética
Entorno al que está destinado el dispositivo:
Condiciones ambientales normales y condiciones propias de un hospital.
Cumplimiento de EN 60601-1-2:
Emisiones
Clasificación
Emisiones de RF conducidas
Emisiones de RF radiadas
Distorsión armónica conforme
a IEC 61000-3-2
Inmunidad
Descarga electrostática
Campos electromagnéticos de
RF radiados
Campos inalámbricos de proximidad
Transitorios rápidos y ráfagas eléctricas +/-2 kV: Líneas de alimentación
Picos
Perturbaciones conducidas,
inducidas por campos de RF
Campo magnético nominal a la
frecuencia de alimentación
Caídas e interrupciones de tensión
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Dispositivo en clase de protección II
Tipo BF
2
II
hasta 3000 m por encima del nivel
del mar
CISPR 11, grupo 1, clase B
Clase B
Clase B
Clase A
CD +/-8 kV, AD +/-15 kV
80 – 2700 MHz: 10 V/m
385 – 5785 MHz: 9 – 28 V/m
+/-1 kV: Modo diferencial
+/-2 kV: Modo común
6 V rms
30 A/m
conforme a EN 60601-1-2:2015