Tabla de contenido
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1.4
Conformidad
1.4.1
Normas y directrices
1.4.2
Clasificación del producto sanitario
1.5
Identificación
1.5.1
Pictogramas e indicaciones en el producto y el envase
Instrucciones de uso | 28 - Jan - 2021 | Version: C
El producto, compuesto por la unidad de control y el cabezal de la cámara, cumple
los requisitos de las siguientes normas aplicables:
IEC 60601-1 Aparatos electromédicos - Parte 1:
Estipulaciones generales para la seguridad incluidas las características
esenciales
IEC 60601-1-2 Aparatos electromédicos - Parte 1-2:
Compatibilidad electromagnética
IEC 60601-2-18 Aparatos electromédicos - Parte 2-18:
Estipulaciones especiales para la seguridad incluidas las características
esenciales de los aparatos endoscópicos
El producto es un producto sanitario clase I según la normativa de la UE pertinente.
A continuación, se explican los pictogramas que encontrará en el producto o el
envase.
Seguir las instrucciones de uso
Identificación CE
Número de artículo
Número de serie
Producto sanitario
Fabricante
Fecha de fabricación
Precaución (IEC 60601-1 3ra. edición) /
Advertencia, observar la documentación adjunta (IEC 60601-1 2da. edición)
No utilizar en lugares expuestos a resonancias magnéticas
Conexión equipotencial
Temperatura admisible de almacenamiento y transporte
Humedad relativa admisible durante el almacenamiento y el transporte
1 Información general sobre el producto
1.4 Conformidad
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