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Indicaciones de uso:
El sistema inalámbrico para análisis de glucosa en sangre
C
L
es un dispositivo de venta libre (Over
®
ONTOUR
INK
the counter, OTC) utilizado por personas con diabetes
para la medición de glucosa en sangre total. Es para uso
exclusivo en un solo paciente y no se debe compartir. El
sistema inalámbrico para análisis de glucosa en sangre
C
L
está indicado para su uso con muestras de
ONTOUR
INK
sangre total capilar recién extraída solamente de la yema
del dedo.
Las tiras reactivas C
autodiagnóstico por personas con diabetes para la
medición cuantitativa de glucosa en muestras de sangre
total, entre 20 mg/dL y 600 mg/dL.
El sistema inalámbrico para análisis de glucosa en sangre
C
L
está diseñado para transmitir los valores
ONTOUR
INK
de glucosa a las bombas de insulina Medtronic MiniMed
Paradigm
®
o Medtronic MiniMed Paradigm
Revel
TM
mediante radiofrecuencia.
El sistema inalámbrico para análisis de glucosa en sangre
C
L
no está diseñado para el diagnóstico o
ONTOUR
INK
la detección de la diabetes mellitus ni para su uso en
neonatos.
Información importante de seguridad
El dispositivo de punción M
kit no está diseñado para su uso en varios pacientes por
parte de profesionales sanitarios.
Ni el medidor C
ONTOUR
M
2 o las lancetas se deben utilizar en más de un
ICROLET
paciente, debido al riesgo de infección. El medidor y el
dispositivo de punción son para uso en un solo paciente.
No los comparta con nadie, ni siquiera con miembros de su
familia. No los utilice en varios pacientes.
Después del primer uso, se considera que todas las piezas
del kit C
L
ONTOUR
INK
corporales (sangre) y podrían transmitir enfermedades
infecciosas, incluso después de haberlas sometido al proceso
de limpieza y desinfección recomendado.
Se considera que las tiras reactivas y las lancetas usadas
suponen un riesgo biológico potencial y se deben desechar
de forma adecuada.
I I
están diseñadas para el
ONTOUR
®
REAL-Time
2 que se incluye en este
®
ICROLET
L
ni el dispositivo de punción
INK
están contaminadas con fluidos
Lea la Guía del usuario de C
dispositivo de punción M
ICROLET
proporcionadas con el kit del medidor antes de realizar
un análisis. Siga todas las instrucciones de uso y realice el
mantenimiento exactamente como se describe para evitar
resultados imprecisos.
Lávese siempre bien las manos con agua y jabón antes y
después de manipular el medidor, el dispositivo de punción
o las tiras reactivas.
ADVERTENCIA:
• El medidor y el dispositivo de punción son para uso
en un solo paciente. ¡No los comparta con nadie, ni
siquiera con miembros de su familia! ¡No debe ser
utilizado en más de un paciente!
• Se considera que todas las partes del kit presentan
un posible riesgo biológico y podrían transmitir
enfermedades víricas, incluso después de haberlas
limpiado y desinfectado.
Para obtener instrucciones completas sobre la limpieza y
la desinfección de su medidor y dispositivo de punción,
consulte la página 16.
IMPORTANTE: Compruebe que el producto contiene
todas las piezas y que no están dañadas ni rotas. Si el
frasco de tiras reactivas está abierto en una nueva caja de
tiras reactivas, no utilice esas tiras. Póngase en contacto
con el Servicio de atención al cliente de Bayer Diabetes
Care en el 1-800-348-8100 (disponible 24 horas al día, 7
días a la semana) para solicitar piezas de recambio.
Para más información, consulte:
"FDA Public Health Notifi cation: Use of Fingerstick Devices
on More than One Person Poses Risk for Transmitting
Bloodborne Pathogens: Initial Communication" (2010)
http://www.fda.gov/MedicalDevices/Safety/
AlertsandNotices/ ucm224025.htm
"CDC Clinical Reminder: Use of Fingerstick Devices
on More than One Person Poses Risk for Transmitting
Bloodborne Pathogens" (2010)
http://www.cdc.gov/injectionsafety/Fingerstick-DevicesBGM.html
www.bayerdiabetes.com/us
®
L
, el folleto del
ONTOUR
INK
2 y todas las instrucciones
®
1, 2
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