Advertencias Y Precauciones De Seguridad - BBI SEM Scanner 200 Instrucciones De Uso

1.

Advertencias y precauciones de seguridad

El dispositivo SEM Scanner 200 se ha diseñado y fabricado conforme a las Directivas Europeas
de Dispositivos Médicos y a las normativas y requisitos estadounidenses, además de las normas
estadounidenses e internacionales para el funcionamiento de equipos eléctricos, compatibilidad
electromagnética y requisitos de seguridad estipulados.
Sin embargo, el uso o la manipulación inadecuada pueden causar daños o lesiones. A fin de evitar
daños en el equipo, lea cuidadosamente estas instrucciones de funcionamiento antes de usar el
sistema SEM Scanner 200. Guarde estas instrucciones en un lugar seguro. Siga las instrucciones a
continuación para garantizar que el sistema funcione de manera segura y sin inconvenientes.
Precaución: Conforme la legislación federal (Estados Unidos), la venta de este dispositivo solo
está permitida a petición de un médico u otro profesional de la salud acreditado.
ADVERTENCIAS:
 ADVERTENCIA: Se debe seguir el estándar de cuidados para reducir el riesgo de
desarrollar úlceras por presión. Las lecturas del SEM Scanner 200 pueden utilizarse
como apoyo a una mayor intervención, pero nunca deben considerarse como
fundamento para disminuir la intervención.
 ADVERTENCIA: Este dispositivo no está diseñado para detectar o diagnosticar úlceras
por presión.
 ADVERTENCIA: A fin de evitar el contagio de infecciones, limpie y desinfecte
correctamente el SEM Scanner 200 según las indicaciones que se proporcionan en estas
Instrucciones de uso después de utilizarlo en un paciente.
 ADVERTENCIA: Si el dispositivo entra en contacto con superficies no estériles
(por ejemplo, si cae al suelo), se debe limpiar y desinfectar antes de tomar la lectura de
otro paciente.
 ADVERTENCIA: No intente desarmar ni modificar el SEM Scanner 200, ya que podría
generar situaciones de peligro no previstas. Solo el fabricante (Bruin Biometrics, BBI) o
un centro de servicio autorizado por BBI deben reparar el SEM Scanner 200. Si tiene un
dispositivo que no funciona correctamente, póngase en contacto con su especialista del
producto o con el Servicio de Atención al Cliente de BBI.
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MULTI-LANG-0123 Rev. D,
OTH-SEM-IFU-
ESPAÑOL (UE)
enero de 2019