Gima CORSIA Manual De Istrucciones página 8

I
RISCHI DI INTERFERENZA ELETTROMAGNETICA E POSSIBILI RIMEDI
Il dispositivo per aerosolterapia PROFESSIONALE CORSIA è un dispositivo elettromedicale che necessita di particolari precauzioni
Questa sezione contiene informazioni riguardanti la conformità del dispositivo con la norma EN 60601-1-2.
per quanto riguarda la compatibilità elettromagnetica e che deve essere installato e messo in servizio in accordo alle informazioni
specificate nei documenti accompagnatori. Dispositivi di radiocomunicazione portatili e mobili (telefoni cellulari, ricetrasmettitori,
ecc..) possono influenzare il dispositivo medico e non dovrebbero essere utilizzati in vicinanza, in adiacenza o sovrapposti con il
dispositivo medico. Se tale utilizzo è necessario e inevitabile, dovranno essere prese particolari precauzioni affinchè il dispositivo
elettromedical funzioni correttamente nella sua configurazione d'utilizzo prevista (ad esempio verificando costantemente e
visivamente l'assenza di anomalie o malfunzionamenti). Le tabelle seguenti forniscono informazioni riguardanti le caratteristiche
EMC (Compatibilità Elettromagnetica) di questo apparecchio elettromedicale.
L'aerosol CLINEB è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente dell'aerosol
Test di Emissioni
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Emissioni Irradiate / Condotte
CISPR11
Armoniche EN 61000-3-2
Fluttuazioni di tensione / flicker
EN 61000-3-3
L'aerosol PROFESSIONALE CORSIA è utilizzabile nell'ambiente elettromagnetico di seguito specificato. Il Cliente e/o l'utente
dell'aerosol PROFESSIONALE CORSIA deve assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Prova di Immunità
Scariche elettrostatiche
(ESD) - EN 61000-4-2
Transitori veloci / burst
EN 61000-4-4
Surge EN 61000-4-5
Buchi di tensione, brevi
interruzioni e
variazioni di tensione
EN 61000-4-11
Campo magnetico a
frequenza di rete
EN 61000-4-8
Nota U è il valore della tensione di alimentazione
T
Guida e dichiarazione del costruttore – Emissione Elettromagnetiche
CLINEB devono assicurarsi che l'apparecchio sia utilizzato in tale ambiente
Conformità
Gruppo 1
Classe [B]
Classe [A]
Conforme
Guida e dichiarazione del costruttore – Immunità Elettromagnetica
Livello di prova
± 6kV a contatto L'apparecchio
± 8kV in aria non modifica il
± 2kV L'apparecchio
alimentazione non modifica il
± 1kV per
conduttori di
segnale
± 1kV modo L'apparecchio
differenziale non modifica il
± 2kV modo
comune
5%U for 0.5 cycle
T
40%U for 05
T
cycle
70%U for 25
T
cycle
<5%U for 5 sec
T
3A/m L'apparecchio
non modifica il
L'aerosol PROFESSIONALE CORSIA utilizza energia RF solo per
Guida all'ambiente elettromagnetico
la sua funzione Interna. Per tanto le sue emissioni RF sono
molto basse e non causano alcuna interferenza in prossimità di
L'aerosol PROFESSIONALE CORSIA è adatto per essere usato in
alcun apparecchio elettronico.
tutti gli ambienti, inclusi quelli domestici e quelli connessi
direttamente alla rete di distribuzione pubblica che fornisce
alimentazione ad ambienti utilizzati per scopi domestici.
Livello di Guida all'ambiente elettromagnetico
Conformità
I pavimenti dovrebbero essere in legno, cemento o
ceramica. Se i pavimenti sono ricoperti di materiale
suo stato sintetico, l'umidità relativa dovrebbe essere almeno
del 30%
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
Se l'utente dell'aerosol PROFESSIONALE CORSIA
ambiente commerciale o ospedale..
richiede che l'apparecchio operi in modo continuo si
raccomanda di utilizzarlo sotto un gruppo di
continuità
L'alimentazione dovrebbe essere quella tipica di un
ambiente commerciale o ospedale.
suo stato
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