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XO
4 Guía de usuario
®
1
Prólogo
1.1
Documentación de XO 4
Este documento describe el funcionamiento general de XO 4.
Si posee una unidad XO 4-1, consulte también:
•
Guía rápida de XO 4-1 (XO 4-1 Quick Guide)
•
Guía de configuración de XO 4-1 (XO 4-1 Configuration
Guide)
Si posee una unidad XO 4-2 o XO 4-6, consulte también:
•
Guía rápida de XO 4-2 / XO 4-6 (XO 4-2 / XO 4-6 Quick
Guide)
•
Guía de configuración de XO 4-2 / XO 4-6 (XO 4-2 / XO 4-
6 Configuration Guide)
1.2
Normativa
XO 4 se ha diseñado para los odontólogos y otros profesionales
del campo de la odontología que diagnostican y realizan
tratamientos preventivos o para tratar enfermedades que se
producen en la cavidad bucal en personas. El XO 4:
•
se ha elaborado, fabricado, vendido y comercializado de
acuerdo con los requisitos de las normas ISO 9001:2000 e
ISO 13485:2001,
•
se ha probado y autorizado según la norma EN 60601-1 con
respecto a los requisitos generales de seguridad de los
equipos electromédicos,
•
se ha probado y autorizado según la norma EN 60601-1-2
con respecto a los requisitos y pruebas de compatibilidad
electromagnética de los equipos electromédicos y
•
es conforme a los requisitos pertinentes de la Directiva del
Consejo 93/42/EEC sobre dispositivos médicos.
No está permitida la copia ni la transmisión del contenido de
este documento a menos que XO CARE A/S (de aquí en
adelante denominado XO) haya dado su aprobación.
1.3
Derechos
Los instrumentos y accesorios utilizados en la fabricación del
XO 4 o que se usan junto con el XO 4 por otros fabricantes de
dispositivos médicos se suministran bajo la responsabilidad de
dichos fabricantes.
XO perfecciona de forma continua sus productos. XO se
reserva el derecho para modificar y mejorar las
especificaciones del producto que se describen en este
documento sin previo aviso. XO no está obligado a realizar
dichas modificaciones y mejoras en los productos que se han
fabricado o vendido previamente.
La información de este documento se facilita "tal cuál". XO se
reserva el derecho de modificar o retirar este documento en
cualquier momento y sin previo aviso.
1.4
Garantía
XO garantiza la ausencia de defectos en material y mano de
obra en el XO 4 durante un período de doce meses a partir de
la fecha de instalación.
Esta garantía no cubre las piezas sujetas al desgaste natural,
como juntas tóricas, ampollas, membranas, tubos de aspiración
y filtros.
AVISO
XO CARE no se hace responsable de las garantías, seguridad,
fiabilidad y funcionamiento en los siguientes casos:
a) si se ha realizado un uso indebido o inadecuado del equipo
para propósitos que no sean los propios del producto o que
incumplan las instrucciones de la Guía de usuario o
b) si profesionales especializados no autorizados por XO y
personal ajeno a XO llevan a cabo cambios técnicos como
reparaciones, ajustes/calibraciones y reconstrucciones en
el equipo.
YB-255 versión 3.20
iii
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