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II. SEGURIDAD
II.1 I
NSTRUCCIONES
SEGURIDAD
Referencia:
Este manual describe el producto:
ALPHA 300
Aparato de terapia respiratoria
IPPB
Seguridad de funcionamiento:
Para garantizar la seguridad de su
funcionamiento, el ALPHA 300 debe
utilizarse
únicamente
describe en este manual. Antes de
utilizarlo, el usuario deberá haber
consultado las instrucciones que
figuran en este manual. Solo pueden
utilizar el ALPHA 300 las personas
autorizadas. Deben respetarse todas
las directivas del presente manual
así como todas las disposiciones
legales relativas al uso de este
aparato de terapia respiratoria.
Clasificación:
El ALPHA 300 pertenece a la Clase
IIa
con
arreglo
93/42/EWG relativa a los productos
médicos, anexo IX; sección 1.3,
artículo 3; sección 3.1, artículo 9;
sección 3.2, artículo 11.
Clasificación
EN 60601-1 Aparatos electromédicos
– Exigencias generales relativas a la
seguridad
y
esenciales:
APARATO DE CLASE II
como
a
la
directiva
según
la
norma
a
los
resultados
YL070700 - V1.0 – 04/2013
DE
Duración de funcionamiento:
El ALPHA 300 se ha diseñado para
un uso máximo de 30 minutos
consecutivos.
activación es del 50%. Después de
cada uso, debe respetarse una
pausa de un tiempo como mínimo
equivalente a la duración de uso. Si
desea utilizar el aparato durante más
tiempo, contacte con el fabricante.
Sus
datos
contraportada.
se
Mantenimiento:
Para asegurar la seguridad y el
funcionamiento regular del ALPHA
300,
hay
mantenimiento obligatorio anual del
aparato.
mantenimiento
deben ser realizados por técnicos
cualificados.
Accesorios:
El ALPHA 300 incluye sus accesorios
originales. Solo debe utilizarse con
los accesorios enumerados en el
capítulo 9: Lista de accesorios.
Riesgos residuales:
Para minimizar el riesgo de fallo del
aparato, el paciente debe estar
despierto
espontáneamente.
Riesgos eléctricos:
Antes de conectar el aparato a la
corriente, procurar que la caja esté
seca. La tensión de alimentación
debe
La
duración
figuran
que
realizar
Las
reparaciones
del
aparato
y
poder
corresponder
Seguridad
de
en
la
un
y
el
solo
respirar
a
las
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